Cancer de la vessie : l’enfortumab védotine se montre prometteur chez les patients non éligibles au cisplatine

  • Yu EY & et al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’enfortumab védotine est tolérable et permet d’obtenir une réponse favorable chez les patients non éligibles au cisplatine qui sont atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, préalablement traités par inhibiteurs de la protéine 1 de mort cellulaire programmée (Programmed Death cell protein 1, PD-1) ou du ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1).

Pourquoi est-ce important ?

  • Il s’agit du taux de réponse le plus élevé à être rapporté avec une monothérapie chez les patients non éligibles au cisplatine atteints d’un carcinome urothélial métastatique.

Méthodologie

  • L’étude de phase II EV-201 a été menée :
  • 89 patients non éligibles au cisplatine et atteints d’un carcinome urothélial localement avancé/métastatique, préalablement traités par inhibiteurs de PD-1 ou de PD-L1, ont reçu de l’enfortumab védotine.
  • Financement : Astellas Pharma Global Development ; Seagen.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 13,4 mois.
  • Le taux de réponse objective était de 52 %, et la durée médiane jusqu’à la survenue d’une réponse objective était de 1,8 mois.
  • Le taux de réponse complète était de 20 %.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 5,8 mois (IC à 95 % : 5,03–8,28) et la survie globale (SG) était de 14,7 mois (IC à 95 % : 10,51–18,20).
  • Le taux d’événements indésirables liés au traitement (EIT) de grade supérieur ou égal à 3 était de 55 %.
  • Les EIT de grades 3–4 les plus fréquents étaient la neutropénie, l’éruption cutanée maculopapuleuse et la fatigue.
  • Le taux d’EIT graves était de 17 % ; l’insuffisance rénale aiguë était le plus fréquent.
  • Quatre décès liés au traitement ont été rapportés.

Limites

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