Cancer de la vessie avancé : le pembrolizumab offre une réponse satisfaisante chez les patients inéligibles au cisplatine

À retenir

Un traitement de première intention par pembrolizumab permet d’obtenir une réponse clinique significative et durable chez les patients inéligibles au cisplatine atteints d’un carcinome urothélial avancé, et il est associé à une augmentation de la survie globale (SG) à deux ans.
Des réponses significatives ont été observées chez les patients présentant un score positif combiné (SPC) supérieur ou égal à 10 pour le ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1) et une maladie touchant uniquement les ganglions lymphatiques.

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

L’étude KEYNOTE-052 de phase II à groupe unique a été menée.
370 patients atteints d’un carcinome urothélial avancé et inéligibles au cisplatine ont reçu du pembrolizumab pendant un maximum de 24 mois.
Financement : MSD.

Principaux résultats

Le taux de réponse objective (TRO) était de 28,6 %.
8,9 % des patients ont obtenu une réponse complète, et 19,7 % une réponse partielle.
La durée de la réponse (DR) médiane était de 30,1 mois.
52,0 % des patients ayant présenté une réponse ont présenté une DR d’au moins 24 mois.
La SG médiane était de 11,3 mois (IC à 95 % : 9,7–13,1), et le taux de SG à 24 mois était de 31,2 %.
Chez les patients présentant un SPC supérieur ou égal à 10 pour PD-L1 :
- Le TRO était de 47,3 % ; 20,0 % des patients ont présenté une réponse complète ; et la DR n’a pas été atteinte (NA).
Chez les patients présentant un SPC inférieur à 10 pour PD-L1 :
- Le TRO était de 20,3 % et la DR médiane était de 18,2 mois.
Chez les patients atteints d’une maladie touchant uniquement les ganglions lymphatiques :
- Le TRO était de 49,0 % et la SG médiane était de 27,0 mois (12,4 mois à NA).
20,8 % des patients ont présenté des toxicités de grade supérieur ou égal à 3 liées au traitement ; la fatigue était la plus fréquente.

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