Cancer de la thyroïde à faible risque : l’iode radioactif n’offre aucun bénéfice
- Leboulleux S & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ablation postopératoire par iode radioactif n’améliore pas les résultats chez les patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde à faible risque qui font l’objet d’une thyroïdectomie.
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients atteints d’un cancer de la thyroïde à faible risque ne doivent pas systématiquement faire l’objet d’une ablation par iode radioactif.
Méthodologie
- L’essai de phase III ESTIMABL2 a été mené auprès de 730 patients atteints d’un cancer différencié de la thyroïde à faible risque qui faisaient l’objet d’une thyroïdectomie. Ils ont été affectés de manière aléatoire pour faire l’objet d’une ablation par iode radioactif postopératoire après l’administration de thyréostimuline humaine recombinante (groupe iode radioactif) ou pour ne pas recevoir d’iode radioactif postopératoire (groupe sans iode radioactif).
- Financement : Institut national du cancer français.
Principaux résultats
- Après une durée de suivi de 3 ans, la proportion de patients sans événements était similaire dans les groupes sans et avec iode radioactif (95,6 % et 95,9 %, respectivement ; différence : -0,3 point de pourcentage).
- Les résultats satisfaisaient aux critères de non-infériorité.
- Des anomalies structurelles ou fonctionnelles ont été rapportées chez 8 patients, et des anomalies biologiques chez 23 patients.
- Les altérations moléculaires étaient similaires chez les patients avec ou sans événements.
- Aucun événement indésirable lié au traitement n’a été rapporté.
- Aucun décès lié à la thyroïde n’a été rapporté.
Limites
- La durée de suivi était courte.
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