Cancer de la tête et du cou : l’association avélumab et radiochimiothérapie échoue lors d’un essai de phase III

  • Lee NY & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association avélumab et radiochimiothérapie démontre une tendance à une survie sans progression (SSP) moins favorable, comparativement à l’association placebo et radiochimiothérapie, chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’auteur principal met en garde contre l’association immunothérapie et radiothérapie fractionnée.
  • Un essai similaire étudie l’association pembrolizumab et radiochimiothérapie définitive chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé.

Méthodologie

  • L’essai randomisé et contrôlé contre placebo de phase III JAVELIN Head and Neck 100 a été mené en double aveugle.
  • 697 patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association avélumab et radiochimiothérapie ou l’association placebo et radiochimiothérapie.
  • Financement : Pfizer ; Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 14,6 mois dans le groupe avélumab, et de 14,8 mois dans le groupe placebo.
  • La SSP médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes (rapport de risque [RR] stratifié : 1,21 ; P = 0,92).
  • La survie globale (SG) médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes.
  • Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grade supérieur ou égal à 3 était de 80 % avec l’avélumab et de 74 % avec le placebo.
    • Les plus fréquents étaient la neutropénie, l’inflammation des muqueuses, la dysphagie et l’anémie.
  • Le taux d’événements indésirables graves liés au traitement était de 36 % avec l’avélumab et de 32 % avec le placebo.
  • Deux décès liés au traitement ont été rapportés dans le groupe avélumab.

Limites

  • L’essai a été interrompu pour futilité.

Lee NY, Ferris RL, Psyrri A, Haddad RI, Tahara M, Bourhis J, Harrington K, Chang PM, Lin JC, Razaq MA, Teixeira MM, Lövey J, Chamois J, Rueda A, Hu C, Dunn LA, Dvorkin MV, De Beukelaer S, Pavlov D, Thurm H, Cohen E. Avelumab plus standard-of-care chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(4):450-462. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30737-3. PMID: 33794205

Medscape. Negative Results When Immunotherapy Was Added Onto Radiation. 9 April 2021.

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