Cancer de la tête/du cou : le nivolumab est moins efficace après une exposition au cétuximab
- Ferris RL & al.
- Clin Cancer Res
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le nivolumab prolonge la survie, comparativement au choix de la chimiothérapie à agent unique de l’investigateur (CI), chez les patients non exposés au cétuximab atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) récidivant/métastatique.
- Chez les patients ayant été exposés au cétuximab, le bénéfice n’a pas atteint le seuil de significativité statistique.
Pourquoi est-ce important ?
- Le cétuximab module la réponse immunitaire et pourrait probablement altérer l’efficacité de l’immunothérapie.
Principaux résultats
- Le nivolumab était associé de manière significative à une amélioration de la SG médiane, comparativement à une CI, chez les patients sans exposition antérieure au cétuximab (8,2 mois contre 4,9 mois ; rapport de risque [RR] : 0,52 ; IC à 95 % : 0,35–0,77).
- L’effet n’était pas significatif chez les patients ayant préalablement été exposés au cétuximab (7,1 mois contre 5,1 mois ; RR : 0,84 ; IC à 95 % : 0,62–1,15).
- Aucun bénéfice de SSP n’a été identifié pour le nivolumab, comparativement à la CI, chez les patients :
- sans exposition antérieure au cétuximab (2,2 mois contre 2,6 mois ; RR : 0,89 ; IC à 95 % : 0,60–1,31) ;
- ayant préalablement été exposés au cétuximab (2,0 mois contre 2,1 mois ; RR : 0,86 ; IC à 95 % : 0,63–1,18).
- Le nivolumab était associé à une réduction du nombre d’événements indésirables liés au traitement de tous grades et de grades 3–4 (57,9 % et 13,1 %, respectivement), comparativement au choix de l’investigateur (80,3 % et 42,4 %, respectivement).
Protocole de l’étude
- L’essai de phase III CheckMate 141 a inclus 361 patients atteints d’un CETC récidivant/métastatique, qui ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir du nivolumab à raison de 3 mg/kg toutes les 2 semaines ou le choix de la chimiothérapie à agent unique de l’investigateur, puis analysés pour déterminer les résultats de survie.
- Financement : Bristol-Myers Squibb.
Limites
- Analyse post-hoc.
- Protocole en ouvert.
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