Cancer de la prostate sensible à la castration : l’ajout d’abiratérone au traitement de référence prolonge la survie

  • Fizazi K & et al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association du traitement de référence (traitement par privation androgénique [TPA] avec docétaxel ou radiothérapie) et de l’abiratérone a amélioré la survie chez les patients atteints d’un cancer de la prostate sensible à la castration métastatique (CPSCm) nouvellement diagnostiqué, avec une légère augmentation de la toxicité.

Pourquoi est-ce important ?

  • Cette trithérapie pourrait devenir le traitement de référence chez ces patients.

Méthodologie

  • L’étude randomisée de phase III PEACE-1, avec une méthodologie factorielle 2 × 2, a inclus 1 173 patients atteints d’un CPSCm nouvellement diagnostiqué qui ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1:1:1) pour recevoir le traitement de référence (TR ; TPA ± docétaxel), l’association TR et radiothérapie, l’association TR et abiratérone ou l’association TR, radiothérapie et abiratérone.
  • Financement : Janssen-Cilag ; autres.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 3,5 et 4,4 ans pour la survie sans progression (SSP) radiographique et la survie globale (SG), respectivement.
  • Dans la population globale, les patients ayant reçu de l’abiratérone ont rapporté une SSP radiographique (rapport de risque corrigé [RRc] : 0,54 ; P < 0,0001) et une SG (RRc : 0,82 ; P = 0,030) plus longues, comparativement aux patients n’ayant pas reçu d’abiratérone.
  • Chez 710 patients ayant reçu l’association TPA et docétaxel, l’administration d’abiratérone était associée à une amélioration de :
    • la SSP radiographique : RR de 0,50 (P < 0,0001) ;
    • la SG : RR de 0,75 (P = 0,017).
  • L’ajout d’abiratérone à l’association TPA et docétaxel a entraîné une augmentation du taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 :
    • Dans l’ensemble (63 % contre 52 %).
    • Hypertension (22 % contre 13 %).
    • Hépatotoxicité (6 % contre 1 %).

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert. 

Fizazi K, Foulon S, Carles J, Roubaud G, McDermott R, Fléchon A, Tombal B, Supiot S, Berthold D, Ronchin P, Kacso G, Gravis G, Calabro F, Berdah JF, Hasbini A, Silva M, Thiery-Vuillemin A, Latorzeff I, Mourey L, Laguerre B, Abadie-Lacourtoisie S, Martin E, El Kouri C, Escande A, Rosello A, Magne N, Schlurmann F, Priou F, Chand-Fouche ME, Freixa SV, Jamaluddin M, Rieger I, Bossi A. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet. 2022 Apr 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00367-1. PMID: 35405085

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