Cancer de la prostate résistant à la castration : l’association nivolumab et ipilimumab démontre une activité
- Sharma P & et al.
- Cancer Cell
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’association nivolumab et ipilimumab démontre une activité antitumorale chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) métastatique.
- Des analyses exploratoires ont identifié des biomarqueurs potentiels.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats suggèrent qu’une association d’inhibiteurs du point de contrôle immunitaire pourrait constituer une stratégie utile chez ces patients et doit être étudiée plus en détail.
Méthodologie
- Étude préliminaire de phase II menée auprès de 90 patients atteints d’un CPRCm ayant reçu l’association nivolumab et ipilimumab.
- Les patients ont été classés comme :
- Naïfs de chimiothérapie (cohorte 1 ; n = 45) et
- Patients ayant progressé sous chimiothérapie (cohorte 2 ; n = 45).
- Financement : Bristol Myers Squibb ; ONO Pharmaceutical Company Limited.
Principaux résultats
- Dans les cohortes 1 et 2, respectivement :
- Durée de suivi médiane : 11,9 et 13,5 mois.
- Taux de réponse objective (TRO) : 25 % et 10 %.
- SG médiane : 19,0 et 15,2 mois.
- SSP radiographique médiane (IC à 95 %) : 5,5 (3,5–7,1) et 3,8 (2,1–5,1) mois.
- SG médiane (IC à 95 %) : 19,0 (11,5–non estimable [NE]) et 15,2 (8,4–NE) mois.
- Taux de SG à 12 mois : 67 % et 58 %.
- Les patients présentant une charge mutationnelle tumorale élevée ont obtenu des résultats plus élevés dans les domaines suivants :
- TRO : 50,0 % contre 5,3 %.
- SG : 19,0 mois contre 10,1 mois.
- De même, la réponse et la survie étaient plus élevées chez les patients présentant :
- une tumeur avec déficience de la recombinaison homologue, comparativement à une tumeur négative.
- une tumeur présentant des mutations des gènes de réparation de l’ADN, comparativement à une tumeur négative.
- une expression de PD-L1 élevée, comparativement à une expression faible.
Limites
- Étude de petite taille avec une courte durée de suivi.
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