Cancer de la prostate : l’hypofractionnement offre un profil de sécurité d’emploi non inférieur au traitement conventionnel

Pourquoi est-ce important ?

• L’hypofractionnement peut améliorer l’observance jusqu’à l’achèvement de la radiothérapie.

Méthodologie

• L’essai de non-infériorité de phase III NRG-GU003 a été mené auprès de 296 patients atteints d’un cancer de la prostate qui ont été affectés de manière aléatoire après la prostatectomie pour faire l’objet d’une HYPORT (n = 144) ou d’un traitement conventionnel (n = 152).
• Critères d’évaluation coprincipaux : les variations moyennes des scores des domaines génito-urinaire et gastro-intestinal du questionnaire de l’indice composite élargi sur le cancer de la prostate (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
• Financement : Institut national américain du cancer (National Cancer Institute).

Principaux résultats

• Domaine génito-urinaire : à la fin de la radiothérapie, les variations moyennes ne présentaient pas de différences significatives et sont restées stables à 6 et 12 mois.
• Une différence significative a été observée au niveau de la variation moyenne des scores gastro-intestinaux entre le groupe HYPORT et le groupe radiothérapie conventionnelle à la fin de la radiothérapie (-15,0 contre -6,8 ; P ≤ 0,01).
• La variation moyenne des scores gastro-intestinaux s’est résolue à 6 mois et aucune différence significative n’a été observée à 12 et 24 mois.
• Après une durée de suivi médiane de 2,1 ans, aucune différence n’a été observée entre le groupe HYPORT et le groupe radiothérapie conventionnelle concernant :
  • le taux d’échec biochimique (taux actuariel à 2 ans : 12 % contre 8 % ; P = 0,29) ;
  • le taux d’échec local (taux actuariel à 2 ans : 0,7 % contre 0,8 % ; P = 0,35)

Limites

• Les résultats concernant le contrôle de la maladie sont attendus.