Cancer de la prostate hormonosensible : l’ajout de darolutamide prolonge la survie
- Smith MR & al.
- N Engl J Med
- Univadis
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À retenir
- Le darolutamide, en association avec un traitement par privation androgénique (TPA) et du docétaxel, améliore les résultats chez les patients atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique.
Pourquoi est-ce important ?
- Le darolutamide, en association avec un TPA et du docétaxel, devrait devenir un nouveau traitement de référence chez ces patients.
Méthodologie
- L’essai de phase III ARASENS, randomisé et en double aveugle, a été mené auprès de 1 306 patients atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du darolutamide ou un placebo correspondant, tous deux en association avec un TPA et du docétaxel.
- Financement : Bayer ; Orion Pharma.
Principaux résultats
- Critère d’évaluation principal : le darolutamide a significativement amélioré la survie globale (SG), par rapport au placebo (rapport de risque [RR] : 0,68 ; P < 0,001).
- Le darolutamide a permis une amélioration significative :
- du délai jusqu’au développement d’une maladie résistante à la castration (RR : 0,36 ; P < 0,001) ;
- du délai jusqu’à la progression de la douleur (RR : 0,79 ; P = 0,01) ;
- de la survie sans événement squelettique symptomatique (RR : 0,61 ; P < 0,001) ;
- du délai jusqu’au premier événement squelettique symptomatique (RR : 0,71 ; P = 0,02) ;
- du délai jusqu’à l’instauration d’un traitement antinéoplasique systémique ultérieur (RR : 0,39 ; P < 0,001).
- Le taux d’événements indésirables de grade 3–4 était de 66,1 % dans le groupe du darolutamide et de 63,5 % dans le groupe du placebo.
- L’événement indésirable de grade 3–4 le plus fréquent était la neutropénie.
Limites
- Des patients présentant un bon indice de performance ont été inclus.
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