Cancer de la prostate : aucun bénéfice en termes de survie associé aux inhibiteurs des ostéoclastes
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le dénosumab retarde l’apparition des métastases osseuses chez les patients atteints d’un cancer de la prostate (CaP) non métastatique à haut risque.
- Les inhibiteurs des ostéoclastes n’ont pas eu d’effet sur les résultats de survie.
Pourquoi est-ce important ?
- Les métastases osseuses sont associées à une morbidité significative ; le rôle des inhibiteurs des ostéoclastes dans la prévention des métastases osseuses reste incertain.
Conception de l’étude
- Méta-analyse de six essais contrôlés randomisés comparant les bisphosphonates ou le dénosumab au placebo et/ou au traitement standard chez 5 947 patients atteints d’un CaP non métastatique à haut risque.
- Financement : aucun.
Principaux résultats
- Cinq études ont examiné les bisphosphonates et une a étudié le dénosumab.
- Les inhibiteurs des ostéoclastes n’ont pas réduit l’incidence des métastases osseuses, par rapport au placebo (quatre études ; rapport de risque [RR] : 1,09 ; P = 0,51 ; I2 = 71 %).
- Le dénosumab a démontré un report significatif des métastases osseuses (une étude ; RR : 0,83 ; P = 0,007).
- Aucune différence significative de SG (cinq études ; RR : 0,99 ; P = 0,84) ou de survie spécifique au CaP (trois études ; RR : 1,12 ; P = 0,24) n’a été observée.
- Cinq études ont rapporté une incidence accrue d’ostéonécrose de la mâchoire (5 % ou moins) et d’hypocalcémie (2 % ou moins) en lien avec les inhibiteurs des ostéoclastes.
Limites
- Hétérogénéité importante entre les études.
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