Cancer de l’ovaire : un traitement d’entretien par olaparib offre un bénéfice de SSP à long terme

À retenir

Un bénéfice de survie sans progression (SSP) durable a été observé après deux ans de traitement d’entretien par olaparib chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé nouvellement diagnostiqué avec mutation de BRCA.

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats appuient l’utilisation d’un traitement d’entretien par olaparib comme traitement de référence chez ces femmes.

Méthodologie

SOLO1 était un essai randomisé de phase III, contrôlé par placebo et mené en double aveugle.
391 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé nouvellement diagnostiqué avec mutation de BRCA ont été affectées de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir un traitement d’entretien par olaparib ou un placebo pendant une durée maximale de 2 ans.
Financement : AstraZeneca ; MSD.

Principaux résultats

La durée de suivi médiane était de 4,8 ans dans le groupe olaparib et de 5,0 ans dans le groupe placebo.
La SSP médiane était significativement plus élevée dans le groupe olaparib que dans le groupe placebo (56,0 mois contre 13,8 mois ; rapport de risque [RR] : 0,33 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,25–0,43).
Le taux de SSP à 5 ans était de 48 % dans le groupe olaparib et de 21 % dans le groupe placebo.
Dans le groupe olaparib, comparativement au groupe placebo :
- Le taux d’événements indésirables (EI) graves était de 21 %, contre 13 %.
- Les EI de grade 3 ou supérieur les plus fréquents étaient l’anémie (22 % contre 2 %), la neutropénie (8 % contre 5 %) et la fatigue (4 % contre 2 %).
- Le taux d’interruption du traitement due à des EI était de 12 %, contre 3 %.

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