Cancer de l’ovaire résistant au platine : la lurbinectédine n’entraîne aucune amélioration de la SSP

  • Gaillard S & et al
  • Gynecol Oncol

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  • Clinical Summary
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À retenir

  • La lurbinectédine n’entraîne aucune amélioration de la survie sans progression (SSP), comparativement à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) ou au topotécan, chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine.
  • La lurbinectédine était associée à une réduction de l’incidence d’événements indésirables, comparativement au traitement de référence.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pronostic des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine est défavorable et leurs options thérapeutiques sont limitées.

Méthodologie

  • L’essai de phase III randomisé et multicentrique CORAIL a été mené.
  • 442 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine ont été randomisées (selon un rapport de 1:1) dans le groupe lurbinectédine ou dans le groupe témoin (DLP ou topotécan).
  • Financement : Pharma Mar S.A.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 25,6 mois.
  • La lurbinectédine, comparativement au traitement témoin, n’a entraîné aucune amélioration de la SSP médiane (3,5 mois contre 3,6 mois ; rapport de risque [RR] : 1,057 ; P = 0,6059).
  • La survie globale (SG) médiane était similaire dans les deux groupes (P = 0,6791) :
  • Le taux de réponse objective était de 14,5 % dans le groupe lurbinectédine et de 12,7 % dans le groupe témoin (P = 0,6772).
  • Une incidence plus élevée de toxicités de grade supérieur ou égal à 3 a été observée dans le groupe témoin (64,8 % contre 47,9 % ; P = 0,0005).
  • Événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents :
    • groupe lurbinectédine : fatigue (7,3 %), nausées (5,9 %), vomissements et neutropénie fébrile (5,5 % chacun).
    • groupe témoin : inflammation muqueuse (8,5 %), fatigue (8,0 %) et syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire (7,0 %).
  • Une augmentation de l’incidence de retards de traitement (37,1 % contre 25,1 %) et de réductions posologiques (37,1 % contre 16,9 %) a été observée dans le groupe témoin, comparativement au groupe lurbinectédine.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.

Gaillard S, Oaknin A, Ray-Coquard I, Vergote I, Scambia G, Colombo N, Fernandez C, Alfaro V, Kahatt C, Nieto A, Zeaiter A, Aracil M, Vidal L, Pardo-Burdalo B, Papai Z, Kristeleit R, O'Malley DM, Benjamin I, Pautier P, Lorusso D. Lurbinectedin versus pegylated liposomal doxorubicin or topotecan in patients with platinum-resistant ovarian cancer: A multicenter, randomized, controlled, open-label phase 3 study (CORAIL). Gynecol Oncol. 2021 Sep 11 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.08.032.

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