Cancer de l’ovaire résistant au platine : l’avélumab ne permet pas de prolonger la survie

  • Pujade-Lauraine E & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’avélumab, avec ou sans doxorubicine liposomale pégylée (DLP), ne permet pas d’améliorer la survie sans progression (SSP), comparativement à la DLP seule, chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire réfractaire ou résistant au platine.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pronostic des patientes atteintes d’une maladie réfractaire ou résistante au platine est défavorable.

Méthodologie

  • L’essai de phase III randomisé et à trois groupes parallèles JAVELIN Ovarian 200 a été mené.
  • 566 patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine réfractaire/résistant au platine ont été affectées de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1:1) pour recevoir de l’avélumab, l’association avélumab et DLP, ou de la DLP.
  • Financement : Pfizer ; Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne.

Principaux résultats

  • Durée de suivi médiane :
    • Groupe avélumab et DLP : 18,4 mois.
    • Groupe DLP : 17,4 mois.
    • Groupe avélumab : 18,2 mois.
  • Comparativement au groupe DLP (3,5 mois), aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP médiane dans :
    • le groupe traitement combiné (3,7 mois ; rapport de risque [RR] stratifié : 0,78 ; IC à 93,1 % : 0,59–1,24) ;
    • le groupe avélumab (1,9 mois ; RR stratifié : 1,68 ; IC à 93,1 % : 1,32–2,60).
  • La survie globale (SG) était similaire avec :
    • la DLP, par rapport au traitement combiné (P = 0,21) ;
    • la DLP, par rapport à l’avélumab (P = 0,83).
  • Les événements indésirables de grade 3 les plus fréquents étaient le syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire, l’éruption cutanée, la fatigue et la stomatite.
  • Un décès lié au traitement a été rapporté dans le groupe DLP et dans le groupe avélumab.

Limites

  • L’étude était menée en ouvert.

Pujade-Lauraine E, Fujiwara K, Ledermann JA, Oza AM, Kristeleit R, Ray-Coquard IL, Richardson GE, Sessa C, Yonemori K, Banerjee S, Leary A, Tinker AV, Jung KH, Madry R, Park SY, Anderson CK, Zohren F, Stewart RA, Wei C, Dychter SS, Monk BJ. Avelumab alone or in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (JAVELIN Ovarian 200): an open-label, three-arm, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Jun 15 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00216-3. PMID: 34143970

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