Cancer de l’ovaire récidivant : un traitement d’entretien par fuzuloparib prolonge la SSP dans le cadre d’un essai de phase III

  • Li N & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un traitement d’entretien par fuzuloparib, comparativement à un placebo, améliore la survie sans progression (SSP) chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant sensible au platine, indépendamment de la présence d’une mutation germinale de BRCA 1/2, et a démontré un profil de sécurité d’emploi gérable.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pronostic du cancer de l’ovaire récidivant est défavorable.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III FZOCUS-2, contrôlé par placebo, a été mené en double aveugle auprès de 252 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant sensible au platine et préalablement traitées par chimiothérapie à base de platine. Elles ont été affectées de manière aléatoire (selon un rapport de 2:1) pour recevoir du fuzuloparib ou un placebo correspondant.
  • Financement : Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co, Ltd.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 8,5 mois.
  • Le fuzuloparib, comparativement au placebo, a entraîné une amélioration significative de la SSP médiane au sein de la population globale (12,9 mois contre 5,5 mois ; rapport de risque [RR] : 0,25 ; P < 0,0001).
  • Le fuzuloparib a prolongé la SSP médiane chez les patientes porteuses de mutations germinales de BRCA 1/2 (RR : 0,14 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,07–0,28) et chez celles sans mutations germinales de BRCA 1/2 (RR : 0,46 ; IC à 95 % : 0,29–0,74).
  • Le taux d’événements indésirables émergeant du traitement de grade 3–4 était de 47,9 % dans le groupe fuzuloparib et de 10,7 % dans le groupe placebo. Les plus fréquents étaient l’anémie, la diminution de la numération plaquettaire, la diminution de la numération des neutrophiles et la diminution de la numération des globules blancs.

Limites

  • Il se peut que les résultats ne puissent pas être généralisés.

Li N, Zhang Y, Wang J, Zhu J, Wang L, Wu X, Yao D, Wu Q, Liu J, Tang J, Yin R, Lou G, An R, Zhang G, Xia X, Li Q, Zhu Y, Zheng H, Yang X, Hu Y, Zhang X, Hao M, Huang Y, Lin Z, Wang D, Guo X, Yao S, Wan X, Zhou H, Yao L, Yang X, Cui H, Meng Y, Zhang S, Qu J, Zhang B, Zou J, Wu L. Fuzuloparib Maintenance Therapy in Patients With Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Carcinoma (FZOCUS-2): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022 Apr 11 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.21.01511. PMID: 35404684

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