Cancer de l’ovaire : la toxicité liée à l’olaparib en traitement d’entretien est gérable
- Colombo N & et al.
- Gynecol Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’olaparib en traitement d’entretien présentait une toxicité gérable, et aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été identifié.
Pourquoi est-ce important ?
- Cette première analyse détaillée de la sécurité d’emploi a montré que les événements indésirables (EI) associés à l’olaparib en traitement d’entretien pouvaient être pris en charge avec un traitement de soutien et des modifications de la dose.
Méthodologie
- Il s’agit d’une analyse de la sécurité d’emploi de l’essai SOLO1, qui a inclus 391 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé avec mutation de BRCA nouvellement diagnostiqué et sensible au platine ayant été affectées de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir un traitement d’entretien par olaparib ou placebo.
- Financement : AstraZeneca.
Principaux résultats
- Les EI hématologiques les plus fréquents comprenaient l’anémie, la neutropénie et la thrombopénie.
- Le délai médian jusqu’à la première apparition avec l’olaparib était de 1,94 mois pour l’anémie, de 1,77 mois pour la neutropénie, et de 2,83 mois pour la thrombopénie.
- Les nausées, la fatigue/l’asthénie et les vomissements étaient les EI non hématologiques les plus fréquents.
- Les délais médians jusqu’à la première apparition avec l’olaparib étaient de 0,13, 0,72 et 1,46 mois, respectivement.
- Les EI ont été pris en charge avec un traitement de soutien et/ou une modification de la dose d’olaparib chez la plupart des patientes ; 11,5 % des patientes ont dû arrêter l’olaparib.
- Dans le groupe de l’olaparib, comparativement au groupe du placebo :
- L’EI de grade supérieur ou égal à 3 le plus fréquent était l’anémie (19,2 %, contre 1,5 %).
- Le taux d’EI graves était de 20,8 %, contre 12,3 %.
- L’anémie était l’EI grave le plus fréquent (6,9 %, contre 0 %).
- Sur 162 patientes recevant toujours de l’olaparib à 24 mois, 64,2 % recevaient la dose initiale recommandée d’olaparib.
- Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été rapporté.
Limites
- Il s’agit d’une analyse post-hoc.
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