À retenir
- Chez les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé BRCA+, sensible au platine, un traitement d’entretien par olaparib a permis de réduire le risque de progression de la maladie ou de décès de 70 % comparativement au placebo.
Pourquoi est-ce important ?
- Près de 70 % des patientes présentent une rechute dans les trois ans suivant le traitement initial ; un traitement d’entretien par olaparib peut donc devenir le traitement de référence dans ce contexte.
Protocole de l’étude
- L’étude de phase III randomisée, en double aveugle SOLO1 a inclus 391 patientes présentant une mutation BRCA1/2 et atteintes d’un cancer de l’ovaire séreux/endométrioïde de grade élevé, d’un cancer péritonéal primitif ou d’un cancer de la trompe de Fallope avancés, qui ont fait l’objet d’une chirurgie cytoréductrice et d’une chimiothérapie à base de platine.
- 260 patientes ont reçu un traitement d’entretien par olaparib et 131 un placebo.
- Critère d’évaluation principal : SSP (délai jusqu’à la progression de la maladie ou le décès).
- Financement : AstraZeneca ; MSD.
Principaux résultats
- La durée médiane de suivi était de 41 mois.
- Le taux de SSP à trois ans était significativement plus élevé chez les patientes recevant de l’olaparib, comparativement au placebo (60 % contre 27 % ; RR : 0,30 ; P
- Le délai jusqu’au premier traitement suivant ou jusqu’au décès était significativement plus long avec l’olaparib qu’avec le placebo (médiane : 51,8 mois contre 15,1 ; RR : 0,30 ; IC à 95 % : 0,22–0,40).
- 21 % des patientes du groupe olaparib ont présenté des événements indésirables graves, contre 12 % des patientes du groupe placebo.
- L’anémie était l’événement indésirable grave le plus fréquent observé avec l’olaparib.
- La QdV liée à la santé n’était pas significativement différente entre les deux groupes.
Limites
- Les données de SG n’étaient pas arrivées à maturation.
Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.
Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur
Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé