Cancer de l’ovaire avancé : l’avélumab échoue en phase III
- Monk BJ & et al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’avélumab après ou en association avec une chimiothérapie ne parvient pas à retarder l’apparition des métastases chez les patientes naïves de traitement atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé.
Pourquoi est-ce important ?
- Les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé ont un pronostic défavorable, et des études visant à déterminer le rôle des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire en première intention sont justifiées.
Méthodologie
- L’essai multicentrique, randomisé, à 3 groupes parallèles JAVELIN Ovarian 100 a été mené auprès de 998 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de stade. Elles ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir une chimiothérapie suivie d’un traitement d’entretien par avélumab, une chimiothérapie associée à de l’avélumab ou une chimiothérapie seule.
- Financement : Pfizer et Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne.
Principaux résultats
- Par rapport à la chimiothérapie seule, la survie sans progression (SSP) médiane n’était pas significativement différente avec :
- le traitement d’entretien par avélumab (16,8 mois, contre non estimable ; rapport de risque [RR] de 1,43 ; P = 0,99) ;
- l’avélumab en association (18,1 mois, contre non estimable ; RR de 1,14 ; P = 0,79).
- Dans les groupes de l’avélumab en traitement d’entretien, de l’avélumab associé à la chimiothérapie et de la chimiothérapie seule, respectivement :
- Les taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 étaient de 68 %, 72 % et 63 %.
- Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents comprenaient :
- l’anémie : 21 %, 19 % et 16 % ;
- la neutropénie : 28 %, 30 % et 26 %.
- Les taux d’événements indésirables graves étaient de 28 %, 36 % et 19 %.
- Les taux d’interruptions du traitement liées à des toxicités étaient de 13 %, 19 % et 7 %.
Limites
- L’étude a été menée en ouvert et les données de survie globale (SG) étaient immatures.
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