Cancer de l’endomètre : l’ajout de bévacizumab ne permet pas de prolonger la survie
- Lorusso D & et al.
- Gynecol Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre, l’ajout de bévacizumab à une chimiothérapie standard suivie d’un traitement d’entretien par bévacizumab ne permet pas de prolonger la survie, comparativement à une chimiothérapie standard.
- Le bévacizumab était associé à des toxicités cardiovasculaires plus élevées et à des arrêts du traitement liés aux toxicités.
Pourquoi est-ce important ?
- Le taux de mortalité a presque doublé au cours des 20 dernières années.
- Des études antérieures ont rapporté un bénéfice de survie sans progression (SSP) avec le bévacizumab en contexte clinique.
Protocole de l’étude
- L’étude de phase II MITO END-2 a été menée auprès de 108 patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé (stades III-IV selon la Fédération internationale de gynécologie et d’obstétrique [FIGO]) ou récidivant, qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir :
- l’association carboplatine et paclitaxel seule, ou
- du bévacizumab combiné à l’association carboplatine et paclitaxel, suivi d’un traitement d’entretien par bévacizumab.
- Critère d’évaluation principal : la SSP.
- Financement : Roche.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 60 mois.
- Dans le groupe chimiothérapie et bévacizumab, comparativement au groupe chimiothérapie seule :
- La SSP médiane était de 10,5 mois, contre 13,7 mois (rapport de risque [RR] : 0,84 ; P = 0,43).
- La SG médiane était de 40,0 mois, contre 29,7 mois (RR : 0,71 ; P = 0,239).
- Le taux de réponse objective était de 74,4 %, contre 53,1 %.
- Les patientes du groupe bévacizumab ont rapporté une incidence plus élevée :
- des événements indésirables graves (16 contre 7) ;
- des arrêts du traitement liés aux toxicités (18 % contre 4 % ; P < 0,05) ;
- de thrombose artérielle et veineuse de grade supérieur ou égal à 3 (11 % contre 2 %).
Limites
- Protocole en ouvert.
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