Cancer de l’endomètre avancé : le trastuzumab offre un profil de toxicité gérable
- Tymon-Rosario J & et al.
- Gynecol Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le trastuzumab présente un profil de toxicité gérable lorsqu’il est utilisé en association avec une chimiothérapie, puis en monothérapie dans le cadre d’un traitement d’entretien, chez les patientes atteintes d’un carcinome séreux de l’utérus (CSU) à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2)/neu positif.
Pourquoi est-ce important ?
- Les données concernant l’administration de trastuzumab dans ce contexte sont limitées, et un essai de phase II précédemment rapporté a révélé une incidence plus élevée de toxicités cardiovasculaires avec le trastuzumab.
Méthodologie
- Une étude multicentrique de phase II a été menée auprès de 58 patientes atteintes d’un CSU HER2/neu positif avancé/récidivant.
- Les patientes ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir l’association carboplatine et paclitaxel avec du trastuzumab, puis un traitement d’entretien par trastuzumab (âge médian : 66 ans), ou l’association carboplatine et paclitaxel seule (âge médian : 73 ans).
- Financement : Fondation Deborah Bunn Alley (Deborah Bunn Alley Foundation) ; autres.
Principaux résultats
- 97 % des patientes ont présenté 977 événements indésirables (EI) liés au traitement.
- 10,4 % des EI étaient de grade élevé (grades 3–5).
- Le nombre moyen d’EI par patient était de 15,5 avec la chimiothérapie, contre 17,0 avec l’association chimiothérapie et trastuzumab.
- 15,7 % des EI étaient gastro-intestinaux, dont 94,2 % de faible grade.
- Aucune différence significative n’a été observée entre toutes les classes de systèmes d’organes d’EI entre les deux groupes.
- Quatre EI cardiovasculaires ont été rapportés, tous de faible grade.
- 29 patientes ont reçu un traitement d’entretien prolongé par trastuzumab.
- Cinq patientes n’ont rapporté aucun signe de toxicité cumulée après une moyenne de 5,1 ans.
Limites
- L’échantillon était de petite taille.
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