Cancer colorectal avec mutation de BRAF : une étude compare l’association encorafénib et cétuximab avec et sans binimétinib

  • Boccaccino A & al.
  • ESMO Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Des données en pratique réelle démontrent que l’association encorafénib et cétuximab avec (triplet) ou sans (doublet) binimétinib est sûre et efficace dans le cadre du cancer colorectal métastatique (CCRm) prétraité et porteur de la mutation BRAF V600E.
  • La survie globale (SG) médiane était environ deux mois inférieure à celle observée dans les essais cliniques.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats suggèrent que l’utilisation d’un traitement ciblé ne doit pas être repoussée à une ligne de traitement ultérieure.
  • L’étude confirme la sécurité d’emploi et l’efficacité en pratique réelle de ces traitements au sein de ce groupe de patients.

Méthodologie

  • Une étude en pratique réelle a été menée auprès de 133 patients atteints d’un CCRm porteur de la mutation BRAF V600E.
  • Financement : ministère italien de la Santé.

Principaux résultats

  • 30 patients (23 %) ont obtenu une réponse objective.
  • 61 patients (46 %) ont obtenu une stabilisation de la maladie comme meilleure réponse.
  • Le taux de contrôle de la maladie (TCM) global était de 69 %.
  • Le taux de réponse objective (31 % contre 17 % ; P = 0,12) et le TCM (78 % contre 65 % ; P = 0,23) étaient plus élevés dans le groupe triplet que dans le groupe doublet.
  • Après une durée de suivi médiane de 10,8 mois, 105 événements de progression (79 %) sont survenus (35 [97 %] et 70 [72 %] dans les groupes triplet et doublet, respectivement).
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 4,5 mois, sans différence significative entre les groupes de traitement (rapport de risque [RR] : 1,12 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,74–1,69 ; P = 0,59).
  • La SG médiane était de 7,2 mois et était similaire dans les 2 groupes de traitement (RR : 1,17 ; IC à 95 % : 0,73–1,86 ; P = 0,50).

Limites

  • La méthodologie de l’étude était rétrospective.
  • Un séquençage de nouvelle génération a été réalisé sur des échantillons de tissus archivés.