Cancer bronchique à petites cellules de stade étendu : l’association anlotinib et platine-étoposide se montre prometteuse lors d’un essai de phase II
- Deng P & al.
- Cancer Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Dans le cadre d’un essai de phase II, un traitement de première intention par anlotinib, un inhibiteur de l’angiogenèse par voie orale, associé à une chimiothérapie à base de platine et d’étoposide, a permis d’obtenir une survie sans progression (SSP) médiane de 8 mois et un taux de réponse objective (TRO) d’environ 86 % chez les patients atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu (SE).
Pourquoi est-ce important ?
- Cette étude marque une nouvelle indication prometteuse pour ce médicament autorisé en Chine comme traitement de troisième intention du CBNPC avancé.
- Le CBPC se présente dans la majorité des cas comme une maladie SE avec un pronostic défavorable inférieur à 10 mois.
Méthodologie
- Un essai clinique à bras unique a évalué l’association anlotinib et platine-étoposide chez 35 patients atteints d’un CBPC-SE dans un seul centre chinois.
- Dose d’anlotinib : 12 mg par jour aux jours 1 à 14 d’un cycle de 21 jours pendant 4 à 6 cycles, suivis d’un traitement d’entretien par anlotinib.
- Critères d’évaluation principaux : la SSP et le TRO.
- Financement : Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Principaux résultats
- La SSP médiane était de 8,02 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 6,90–9,66).
- Le TRO était de 85,71 % (IC à 95 % : 69,74–95,19 %).
- Le taux de contrôle de la maladie était de 94,29 % (IC à 95 % : 80,84–99,30 %).
- La survie globale (SG) était de 15,87 mois (IC à 95 % : 10,38–18,89).
- La SSP médiane dans le sous-groupe présentant des métastases hépatiques était de 7,33 mois (IC à 95 % : 4,76–9,69).
- La SSP médiane dans le sous-groupe présentant des métastases cérébrales était de 7,34 mois (IC à 95 % : 5,68–9,20).
- L’incidence d’événements indésirables (EI) de grades 3–4 était de 40 %.
- Les EI de grades 3–4 les plus fréquents comprenaient :
- le syndrome mains-pieds : 17 % ;
- la granulocytose : 17 % ;
- la stomatite : 14 % ;
- l’hypertriglycéridémie : 11 %.
Limites
- L’essai ne comprenait pas de groupe comparateur.
- L’échantillon était de petite taille.
- L’essai était monocentrique.
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