Cancer à cellules rénales : le taux initial de troponine T est associé aux EICM du traitement par axitinib et avélumab
- Rini BI & et al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un cancer à cellules rénales (CCR) avancé qui reçoivent l’association avélumab et axitinib, le taux initial de troponine T est associé au risque d’événements indésirables cardiovasculaires majeurs (EICM).
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients présentant un taux initial de troponine T élevé qui reçoivent un traitement combiné par inhibiteur de point de contrôle immunitaire et inhibiteur du récepteur du facteur de croissance endothéliale vasculaire pourraient nécessiter une surveillance étroite des EICM.
- La surveillance systématique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) n’est pas recommandée.
Méthodologie
- L’essai de phase III JAVELIN Renal 101 a été mené auprès de patients atteints d’un CCR avancé, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association avélumab et axitinib (n = 442) ou du sunitinib seul (n = 444).
- Financement : Pfizer.
Principaux résultats
- L’incidence d’EICM (définie comme une toxicité cardiovasculaire de grade supérieur ou égal à 3) était numériquement plus élevée dans le groupe traitement combiné que dans le groupe sunitinib (7,1 % contre 3,9 % ; différence de risque : 0,033 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : -0,034–0,099).
- Le délai médian jusqu’à la première apparition d’un EICM était plus court avec le traitement combiné qu’avec le sunitinib (7,7 semaines contre 17,6 semaines).
- Dans le groupe traitement combiné, les patients présentant un taux de troponine T élevé à l’inclusion présentaient un risque plus élevé d’EICM que ceux présentant un taux faible (risque relatif : 3,31 ; IC à 95 % : 1,19–9,22).
- Aucune association n’a été identifiée entre le taux initial de troponine T et les EICM chez les patients traités par sunitinib.
- Aucune corrélation entre le déclin de la FEVG et les EICM n’a été identifiée dans l’un ou l’autre des bras de l’essai.
Limites
- Les dosages des biomarqueurs n’étaient pas normalisés entre les centres de l’étude.
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