AVC : le bénéfice de l’ajout d’une thrombolyse à une thrombectomie endovasculaire est incertain

  • Suzuki K & al.
  • JAMA

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVCia) résultant de l’occlusion d’un gros vaisseau (OGV), la thrombectomie mécanique seule n’a pas atteint la non-infériorité, par rapport à une thrombolyse intraveineuse associée à une thrombectomie mécanique.

Pourquoi est-ce important ?

  • La thrombolyse intraveineuse accroît la durée, le risque et le coût.
  • Un essai contrôlé randomisé similaire (essai DEVT) a découvert que la thrombectomie endovasculaire seule était non inférieure à la thrombolyse intraveineuse associée à la thrombectomie endovasculaire en termes de résultat de l’autonomie fonctionnelle à 90 jours.
  • Éditorial : les résultats cumulés de différents essais suggèrent que, dans le cadre de l’AVCia-OGV, une stratégie unique de thrombectomie endovasculaire directe rapide pourrait être raisonnable.

Principaux résultats

  • Comparaison entre la thrombectomie mécanique seule et la thrombolyse intraveineuse associée à la thrombectomie mécanique concernant le taux de résultat favorable :
    • 59,4 %, contre 57,3 %.
    • Rapport de cotes (RC) : 1,09 (IC unilatéral à 97,5 % : 0,63 à ∞).
    • P = 0,18 pour la non-infériorité.
  • Aucune différence significative n’a été constatée entre les groupes pour 10 des 11 critères d’évaluation secondaires.
  • Comparaison entre la thrombectomie mécanique seule et la thrombolyse intraveineuse associée à la thrombectomie mécanique concernant certains critères d’évaluation secondaires :
    • Taux de mortalité à 90 jours : 7,9 %, contre 8,7 % (RC : 0,90 ; P > 0,99).
    • Taux de toute hémorragie intracérébrale : 33,7 %, contre 50,5 % (RC : 0,50 ; P = 0,02).
    • Taux d’hémorragie intracérébrale symptomatique : 5,9 %, contre 7,7 % (RC : 0,75 ; P = 0,78).

Méthodologie

  • Un essai contrôlé randomisé multicentrique de non-infériorité japonais a été mené auprès de 204 patients présentant un AVCia en raison d’une OGV (essai SKIP).
  • Randomisation : thrombectomie mécanique seule ou thrombolyse intraveineuse (altéplase à une dose de 0,6 mg/kg) associée à une thrombectomie mécanique.
  • Critère d’évaluation principal : le résultat favorable (score de 0 à 2 à l’échelle de Rankin modifiée [modified Rankin Scale] à 90 jours ; RC pour la marge de non-infériorité : 0,74).
  • Financement : Société japonaise de traitement neuro-endovasculaire.

Limites

  • Méthodologie en ouvert.
  • La planification a utilisé des données obtenues avec une dose d’altéplase plus élevée.
  • IC étendus.
  • Les résultats favorables étaient plus fréquents que prévu.