AVC ischémique aigu : le ténectéplase pourrait supplanter l’altéplase en tant que traitement de référence

Pourquoi est-ce important ?

• Le ténectéplase s’administre plus facilement.

Principaux résultats

• Excellents résultats neurologiques fonctionnels (score à l’échelle de Rankin modifiée [modified Rankin Scale, mRS] de 0 ou 1), le ténectéplase par rapport à l’altéplase :
  • Incidence : 36,9 % contre 34,8 %.
  • Différence non corrigée : 2,1 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -2,6 % à 6,9 %).
• Autres résultats relatifs à l’efficacité :
  • Score mRS : 2 contre 2.
  • Retour à la fonction consignée à l’inclusion : 29,6 % contre 27,9 %.
  • Recours à une thrombectomie endovasculaire : 32,0 % contre 32,2 %.
  • Score à l’échelle visuelle analogique EuroQol : 70,5 contre 68,1.
• Résultats relatifs à la sécurité d’emploi, le ténectéplase par rapport à l’altéplase :
  • Taux d’hémorragie intracérébrale symptomatique à 24 heures : 3,4 % contre 3,2 %.
  • Taux de mortalité à 90 jours : 15,3 % contre 15,4 %.
  • Taux de saignement extracrânien nécessitant une transfusion : 0,8 % contre 0,8 %.
  • Taux d’hémorragie sous-arachnoïdienne : 6,6 % contre 6,8 %.
  • Taux d’hémorragie intraventriculaire : 3,0 % contre 2,2 %.

Commentaire d’expert

• Dans un commentaire, la Dre Else Charlotte Sandset, PhD, et le Dr Georgios Tsvigoulis, PhD, ont écrit : « Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier l’efficacité comparative du ténectéplase, par rapport à l’altéplase, chez des patients victimes d’un AVC ischémique aigu pendant une fenêtre de temps étendue et chez des patients victimes d’un AVC du réveil. Cependant, en ce qui concerne les patients se présentant dans les quatre heures et demie suivant l’apparition des symptômes, il est temps d’agir et de modifier les lignes directrices et les protocoles actuels sur la thrombolyse intraveineuse. »

Méthodologie

• Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité de phase III a été mené au Canada auprès de 1 600 patients victimes d’un AVC ischémique aigu dans les 4 heures et demie suivant l’apparition des symptômes (essai AcT).
• Randomisation : bolus intraveineux de ténectéplase en ouvert ou bolus intraveineux d’altéplase en ouvert, puis perfusion de 60 minutes.
• Critère d’évaluation principal : le score à l’échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 ou 1 à 90–120 jours (marge de non-infériorité : -5 %).
• Financement : Instituts de recherche en santé du Canada ; autres.

Limites

• La plupart des patients provenaient d’unités neurovasculaires de recours.
• Aucune exclusion en fonction du score mRS à l’inclusion.
• Les stroke mimics n’ont pas été suivis. 
• La définition de l’hémorragie intracérébrale symptomatique était plus large.