ATS 2019—Asthme d’apparition tardive : il y a moins d’exacerbations sévères sous dupilumab

Protocole de l’étude 

• Analyse post-hoc d’un essai contrôlé randomisé mené auprès de patients atteints d’asthme non maîtrisé, modéré à sévère, d’apparition tardive (âge : > 40 ans), ayant un VEMS après l’administration d’un bronchodilatateur < 0,7 ou ≥ 0,7 :
  • VEMS < 0,7 : 200 mg de dupilumab (n = 104) ou placebo (n = 56) toutes les 2 semaines, et 300 mg de dupilumab (n = 95) ou placebo (n = 53) toutes les 2 semaines.
  • VEMS ≥ 0,7 : 200 mg de dupilumab (n = 74) ou placebo (n = 38) toutes les 2 semaines, et 300 mg de dupilumab (n = 72) ou placebo (n = 41) toutes les 2 semaines.

Principaux résultats 

• Le dupilumab a réduit de façon significative le taux annualisé d’exacerbations sévères :
  • VEMS < 0,7 : -68,8 % (200 mg) et -75,7 % (300 mg) (P < 0,0001).
  • VEMS ≥ 0,7 : -55,1 % (200 mg) et -50,7 % (300 mg) (P < 0,05). 
• L’état des patients ayant un VEMS < 0,7 s’est amélioré sous dupilumab, par rapport au placebo :
  • Variation du VEMS avant l’administration d’un bronchodilatateur entre sa valeur de référence et à la semaine 12 (200 mg, P = 0,01 ; 300 mg, P = 0,003) et semaine 52 (200 mg, P = 0,004).
  • Variation du VEMS après l’administration d’un bronchodilatateur entre sa valeur de référence et à la semaine 12 (300 mg ; P = 0,003) et semaine 52 (200 mg ; P = 0,01). 
• Aucune amélioration significative du VEMS n’a été observée pour les patients présentant un VEMS ≥ 0,7.
• Les événements indésirables les plus fréquents ont été des réactions au site d’injection.