ATS 2018—Aucun bénéfice supplémentaire constaté avec la théophylline à faible dose dans la BPCO

Protocole de l’étude

• L’essai Theophylline With Inhaled Corticosteroids (TWICS) a évalué si l’ajout d’une faible dose de théophylline aux corticostéroïdes inhalés ajoutait des bénéfices cliniques et efficients au BPCO.
• L’essai TWICS est un vaste essai multicentrique, randomisé, réalisé en double aveugle contre placebo, mené dans des centres de soins primaires et secondaires du Royaume-Uni.
• 1 567 patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir de la théophylline à faible dose (200 mg) ou un placebo pendant 52 semaines avec le traitement actuel contre la BPCO.
• Les patients atteints de BPCO dans l’étude avaient présenté deux exacerbations ou plus de la BPCO traitées par corticostéroïdes ou antibiotiques par voie orale dans l’année précédant l’étude.
• Les participants ont été examinés 6 et 12 mois après la randomisation.
• Le projet a été financé par le Programme d’évaluation des technologies de la santé (Health Technology Assessment Programme) de l’Institut national de recherche en santé du Royaume-Uni (UK National Institute for Health Research).

Principaux résultats

• L’ajout de théophylline à faible dose par voie orale à un traitement médicamenteux incluant un corticostéroïde inhalé n’apportait aucun bénéfice clinique global aux personnes atteintes de BPCO à risque élevé d’exacerbation.
• Bien qu’un nombre de participants (26 %) supérieur au nombre attendu ait interrompu le médicament à l’étude, ce nombre était équitablement réparti entre les groupes sous théophylline et sous placebo, et atténué par un recrutement très important et un taux élevé de suivi.