Asthme sévère non contrôlé : le traitement d’appoint par masitinib est sûr et efficace
- Davidescu L & al.
- J Asthma Allergy
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le traitement d’appoint par masitinib oral, un inhibiteur de la tyrosine kinase par voie orale, est sûr et efficace pour l’asthme sévère corticodépendant dans un essai de phase III.
Pourquoi est-ce important ?
- L’asthme sévère corticodépendant (également connu sous le nom d’asthme sévère non contrôlé) est difficile à traiter malgré l’observance d’un traitement optimisé.
- Le masitinib cible de façon sélective l’activité des mastocytes et la signalisation des protéines kinases impliquées dans la pathogenèse de l’asthme.
Méthodologie
- Un essai de phase III randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (n = 419) a porté sur le masitinib oral en traitement d’appoint (6 mg/kg/jour) ou sur un placebo associé au traitement standard.
- Critère d’évaluation principal : la réduction du taux d’exacerbations sévères de l’asthme (TESA) annualisé avec une correction pour prendre en compte la durée globale du traitement.
- Financement : AB Science.
Principaux résultats
- Après 13 mois, le masitinib a réduit le TESA de 35 %, par rapport au placebo (rapport des taux [RT] : 0,65 ; P = 0,010).
- Dans le sous-ensemble de patients présentant un taux d’éosinophiles de 150 cellules/μl ou plus, le masitinib a réduit le TESA de 38 %, par rapport au placebo (RT : 0,62 ; P = 0,016).
- Chez les patients les plus sévèrement touchés (prise de corticoïdes oraux [CO] supérieure à 1 000 mg/an), le masitinib a réduit le TESA de 50 % à 70 %.
- Aucun nouveau signal de sécurité d’emploi n’est apparu, et les événements indésirables graves ont affecté 17,7 % des patients ayant reçu le masitinib, contre 16,5 % des patients ayant reçu le placebo.
Limites
- Aucune évaluation des propriétés potentielles du masitinib en matière d’épargne de CO.
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