Asthme modéré à grave : l’itépékimab s’avère prometteur dans un essai de phase II

• Chez de nombreux patients, l’asthme n’est pas contrôlé par les médicaments établis ciblant l’immunoglobuline E (IgE), l’IL-4 et l’IL-13.
• Il s’agit du premier médicament contre l’asthme à cibler l’IL-33.

Méthodologie

• Il s’agit d’un essai de phase II de validation de principe d’une durée de 12 semaines mené auprès de 296 patients atteints d’asthme modéré à grave recevant des glucocorticoïdes inhalés associés à des bêta-agonistes à longue durée d’action (BALA) affectés de manière aléatoire pour recevoir par voie sous-cutanée de l’itépékimab (300 mg), l’association itépékimab et dupilumab (300 mg chacun), du dupilumab ou un placebo.
• Le BALA a été arrêté à 4 semaines ; les glucocorticoïdes inhalés ont été diminués progressivement entre les semaines 6 et 9.
• Critère d’évaluation principal : la survenue d’événements indiquant une perte du contrôle de l’asthme (définie comme incluant une réduction supérieure ou égale à 30 %, par rapport à l’inclusion, concernant le débit expiratoire de pointe mesuré le matin sur 2 jours consécutifs).
• Financement : Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals.

Principaux résultats

• À 12 semaines, la survenue des événements du critère d’évaluation principal était comme suit :
  • Groupe de l’itépékimab : 22 % (rapport de cotes [RC] : 0,42 ; P = 0,02, par rapport au placebo).
  • Groupe du traitement d’association : 27 % (RC : 0,52 ; P = 0,07, par rapport au placebo).
  • Groupe du dupilumab : 19 % (RC : 0,33 ; IC à 95 % : 0,15–0,7, par rapport au placebo).
  • Groupe du placebo : 41 %.
• L’itépékimab et le dupilumab en monothérapie (mais pas le traitement d’association) ont augmenté le volume expiratoire maximal par seconde avant l’utilisation de bronchodilatateurs.
• Événements indésirables les plus fréquents de l’itépékimab : la rhinopharyngite, la rhinite allergique, les nausées et la dorsalgie.

Limites

• Aucune limite n’a été communiquée.