Associé au cabazitaxel, le carboplatine prolonge la SSP dans le cadre de la variante agressive du CPRC

À retenir

L’ajout du carboplatine au cabazitaxel est sûr et associé à une amélioration de la SSP, chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm), en particulier ceux souffrant d’une variante agressive du carcinome de la prostate (VACP).
La VAPC a été identifiée au moyen de critères moléculaires, une signature avec des anomalies au niveau d’au minimum 2 des gènes TP53, RB1 et PTEN.

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

Phase I : 9 patients atteints d’un CPRCm progressif ont reçu du cabazitaxel.
Phase 2 : 160 patients atteints d’un CPRCm progressif ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du cabazitaxel, avec ou sans carboplatine.
Financement : Sanofi Genzyme ; autres.

Principaux résultats

La phase I n’a montré aucune toxicité limitant la dose. Les événements de grade 3 comprenaient l’anémie, la fatigue, la thrombopénie, l’hypomagnésémie et la diarrhée. La dose maximale tolérée était de 25 mg/m².
La durée de suivi médiane en phase II était de 31,0 mois.
L’association cabazitaxel et carboplatine a significativement amélioré la SSP médiane (7,3 mois contre 4,5 mois ; rapport de risque [RR] : 0,69 ; P = 0,018), mais pas la SG (P = 0,50).
- VACP : prolongation de la SSP médiane (6,0 mois contre 2,2 mois ; P = 0,00033) et de la SG (17,4 mois contre 9,9 mois ; P = 0,0024).
- Sans VACP : aucun avantage en termes de SSP (P = 0,74) ou de SG (P = 0,19).
L’association cabazitaxel et carboplatine était plus susceptible de donner lieu à une >baisse de 50 % du taux d’antigène prostatique spécifique (Prostate-Specific Antigen, PSA ; rapport de cotes [RC] : 2,53 ; P = 0,016) ou de la phosphatase alcaline osseuse spécifique (RC : 3,92 ; P = 0,0033).
Les toxicités de grade 3 à 5 étaient plus élevées avec le traitement combiné et comprenaient, le plus souvent, la fatigue (20 % contre 9 %) et l’anémie (23 % contre 4 %).
- Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.

Limites

Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.

Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur

Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé

Articles recommandés