ASH 2022 – Le blinatumomab maintient les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë en rémission

Pourquoi est-ce important ?

• Le risque de rechute est présent chez les patients à MRM négative, bien qu’il soit plus faible que celui des patients à MRM positive.
• Le blinatumomab, un anticorps bispécifique conçu pour diriger les cellules T cytotoxiques vers les cellules cancéreuses exprimant CD19, est déjà approuvé pour le traitement de la LLA-B réfractaire/en rechute et de la LLA-B à MRM positive chez l’adulte et l’enfant.

Méthodologie

• L’essai ECOG-ACRIN E1910 a inclus 488 patients (âgés de 30 à 70 ans) atteints d’une LLA-B nouvellement diagnostiquée négative pour l’anomalie BCR-ABL.
• Les patients ayant obtenu une rémission après une chimiothérapie d’induction ont reçu une chimiothérapie d’intensification, ont été testés quant à la présence d’une MRM (seuil de positivité supérieur ou égal à 0,01 %), puis ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir 4 cycles de chimiothérapie de consolidation ± 4 cycles de blinatumomab.
• Les investigateurs avaient initialement l’intention de randomiser les patients à MRM positive et les patients à MRM négative. Toutefois, après l’approbation par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) du blinatumomab pour le traitement de la maladie à MRM positive (mars 2018), les patients à MRM positive ont été affectés au bras blinatumomab de l’essai.
• Après la fin du traitement de consolidation (chimiothérapie ± blinatumomab), les patients ont reçu une chimiothérapie d’entretien. Le suivi médian au moment de l’analyse était de 43 mois.

Principaux résultats

• Parmi les patients à MRM négative (n = 224), les patients du bras blinatumomab ont eu une survie significativement améliorée, par rapport aux patients du bras traitement standard (SG médiane : non atteinte, contre 71,4 mois ; rapport de risque [RR] : 0,42 [intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,24–0,75] ; P = 0,003).
• À 3,6 ans, 83 % des patients du bras blinatumomab étaient en vie, contre 67 % des patients du bras chimiothérapie seule.
• Les patients traités par blinatumomab présentaient également une amélioration significative de la survie sans rechute (SSR médiane : non atteinte, contre 22,4 mois ; RR : 0,46 [IC à 95 % : 0,27–0,78] ; P = 0,004).
• L’association a été généralement bien tolérée et aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été rapporté.

Financement :

• Institut national du cancer des États-Unis (National Cancer Institute) ; Amgen.