ASH 2021 — L’étude DEFI-VID19 met en évidence des preuves selon lesquelles le défibrotide pourrait améliorer les résultats dans la COVID-19

Pourquoi est-ce important

• Les lésions endothéliales et la thrombo-inflammation sont fréquentes dans la COVID-19 et les maladies veino-occlusives/le syndrome d’obstruction sinusoïdale (MVO/SOS). 

• Le défibrotide (DF) est approuvé dans le traitement des MVO/SOS sans effets anticoagulants.

Méthodologie

• Un essai prospectif, multicentrique, de phase II, à bras unique, a été mené en ouvert (DEFI-VID19) auprès de 48 patients atteints d’un SDRA associé à la COVID-19, âgés de 53 à 71 ans.

• 73 % étaient des hommes et 65 % présentaient des comorbidités (pression artérielle élevée, obésité et bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])

• Le critère d’évaluation principal était le TIR. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient la SG à 28 jours.

• Financement : Hôpital IRCCS San Raffaele, Milan, Italie.

Principaux résultats

• La durée médiane du traitement était de 8,5 jours (intervalle : 6 à 11). 

• 13 patients ont arrêté le traitement en raison d’une aggravation ; 9 ont présenté une insuffisance respiratoire progressive, dont 6 ont été transférés en unité de soins intensifs ; 4 ont nécessité une anticoagulation complète. 

• 73 % ont terminé le traitement et ont quitté l’hôpital sans supplémentation en oxygène. Aucun événement hémorragique n’a été observé. 

• Le TIR au jour 14 était de 25 (+/-6) %, et de 27 (+/-6) % au jour 28. 

• La SG au jour 28 était de 89 (+/-4) % et de 83 (+/-5) % au jour 60, contre 77 % pour les témoins historiques.

• Aucun patient n’a nécessité une réadmission à l’hôpital ou n’est décédé après sa sortie.

• L’instauration précoce du traitement est importante.

Limites

• La taille de la population était limitée.

• L’essai n’a pas été contrôlé contre un placebo.