ASH 2021 — L’association d’ibrutinib plus FCR est évaluée comme traitement de première intention pour les jeunes patients atteints d’une LLC

Pourquoi est-ce important

• Actuellement, les patients atteints d’une LLC sans mutation de l’IGHV nécessitent un traitement à vie par ibrutinib. 

• Un traitement initial, limité dans le temps, par iFCR pourrait leur offrir une rémission durable.

Méthodologie

• Un essai de phase II, multicentrique, à bras unique, dont l’investigateur était le promoteur, a inclus 85 patients âgés de 38 à 65 ans, avec un âge médian de 55 ans, dont 58 % ne présentaient aucune mutation de l’IGHV. 

• De l’ibrutinib a été administré, à raison de 420 mg par jour pendant 7 jours, suivis d’un traitement par iFCR pendant 6 cycles tout au plus. Une reprise du traitement par ibrutinib était autorisée en cas de rechute. 

• Les répondeurs ont continué le traitement d’entretien par ibrutinib, et les patients présentant une maladie résiduelle minimale indétectable dans la moelle osseuse (MRM-uMO) après 2 ans de traitement d’entretien ont arrêté le traitement. 

• Financement : Genentech ; MEI Pharma ; Novartis ; Astra-Zeneca ; TG Therapeutics ; Verastem ; Surface Oncology ; Pharmacyclics ; BMS ; Ascentage Pharma

Principaux résultats

• Après une durée médiane de suivi de 40,3 mois, le taux de réponse complète (RC) avec une MRM-uMO à tout moment pendant l’étude était de 55 % et le meilleur taux de MRM-uMO était de 84 %. 

• Deux progressions cliniques seulement ont été rapportées, toutes chez des patients ne présentant aucune mutation de l’IGHV. 

• Au suivi médian de 40 mois, la SSP et la SG pour tous les patients étaient de 97 % et 99 %, respectivement.

• Aucune variation significative de la toxicité hématologique n’a été observée. Aucun syndrome de Richter n’a été rapporté.

Commentaire d’expert

« Nous sommes très enthousiastes à propos du potentiel de ce traitement de générer des rémissions sur le long terme dans une vaste population de jeunes patients atteints d’une LLC. Pour les jeunes patients en particulier, qui, nous l’espérons, ont encore toute la vie devant eux, la perspective de pouvoir recevoir un traitement limité dans le temps qui peut avoir un impact aussi durable sans avoir besoin d’un traitement continu est très intéressante », Dr Matthew S. Davids, Institut de cancérologie Dana-Farber (Dana-Farber Cancer Institute), Boston, Massachusetts, États-Unis.