ASH 2021 — AB002 empêche la formation de caillots lors de l’hémodialyse des patients atteints d’insuffisance rénale

Pourquoi est-ce important ?

• Pendant l’hémodialyse, les thrombi réduisent l’efficacité de la dialyse et augmentent la perte de sang. 

• L’héparine est contre-indiquée chez un sous-ensemble de patients atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) en raison d’un risque hémorragique ou d’une intolérance. 

Méthodologie

• Une étude de phase II, randomisée, contrôlée contre placebo a été menée en double aveugle. Une dose unique d’AB002 (1,5 µg/kg ou 3 µg/kg) ou de placebo a été administrée dans la voie d’hémodialyse de 36 patients atteints d’une IRCT.

• Trois séances d’hémodialyse sans héparine ont eu lieu avant l’administration aux patients, une au moment de l’administration et une autre après l’administration. Au total, 179 séances ont été évaluées. 

• Financement : Aronora Inc., Celerion.

Principaux résultats

• Aucun événement indésirable lié au traitement n’a été rapporté. Aucune altération cliniquement pertinente des saignements ou de l’hémostase n’a été rapportée.

• La fréquence des événements d’occlusion nécessitant des remplacements de circuit était de 13,9 % (21/155) sans AB002, contre 0 % (0/12) et 8,3 % (1/12) avec les doses de 1,5 µg/kg et 3 µg/kg.

• L’apparition de caillots dans l’hémodialyseur a diminué de 49 % et 62 % avec les doses de 1,5 µg/kg et 3 µg/kg. 

• AB002 a divisé la thrombine-antithrombine par 4 et par 2 aux doses de 1,5 µg/kg et 3 µg/kg. 

Limites

• Peu de patients ont été inclus.