ASH 2020 — LTP R/R : le duvélisib se montre prometteur dans le cadre d’un essai de phase II

Méthodologie

• Dans le cadre d’un essai de phase II, 33 patients atteints d’un LTP R/R ont reçu 25 ou 75 mg de duvélisib 2 fois par jour dans le cadre d’une phase d’optimisation de la dose, et 25 patients ont reçu 75 mg de duvélisib 2 fois par jour pendant 2 cycles de 28 jours, suivis de 25 mg 2 fois par jour dans le cadre d’une phase d’extension de la dose.
• Financement : Verastem Oncology ; Secura Bio.

Principaux résultats

• Phase d’optimisation de la dose :
  • Avec la dose de 75 mg 2 fois par jour, le taux de réponse globale (TRG) évalué par un comité de revue indépendant était de 62 %.
    • La durée de la réponse (DR) médiane était de 12,2 mois.
  • Avec la dose de 25 mg 2 fois par jour, le TRG était de 40 %.
• Phase d’extension de la dose en cours :
  • Le TRG évalué par l’investigateur était de 52 %.
  • Le taux de réponse complète était de 36 %.
  • La DR médiane au moment de la rédaction était de 4,1 mois.
• Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents comprenaient une augmentation du taux d’alanine transaminase (24 %), une augmentation du taux d’aspartate transaminase (20 %) et une réduction de la numération des lymphocytes (16 %).

Limites

• Les échantillons étaient de petite taille.
• La phase d’extension de la dose est en cours.