ASCO 2022 – Une révolution dans le traitement du cancer du sein à faible expression HER2
- Univadis
- Conference Report
À retenir
- Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) et/ou non résécable à faible expression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal growth factor Receptor 2, HER2), le trastuzumab déruxtécan (T-DXd), un conjugué anticorps-médicament ciblant HER2, a amélioré la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) par rapport à la chimiothérapie (réduction de 49 % du risque de progression de la maladie et réduction de 36 % du risque de décès).
- Aucun nouveau problème relatif à la sécurité d’emploi n’a été identifié.
- Le CSm à faible expression de HER2 est une nouvelle population de patientes pouvant être ciblée avec l’utilisation du T-DXd en tant que nouveau traitement de référence.
Pourquoi est-ce important ?
- Le CSm à faible expression de HER2 est défini par des tests d’immunohistochimie (IHC) et d’hybridation in situ (HIS) (IHC 1+ ou 2+/HIS-).
- 80 % des CSm sont actuellement classés comme étant HER2 négatifs. Une proportion de 55 à 60 % d’entre eux expriment de faibles niveaux de HER2.
- Ces cancers ne seraient pas éligibles à un traitement par des thérapies ciblant HER2.
- Des options de traitement limitées sont disponibles pour le CSm à faible expression de HER2 (désormais considéré comme HER2 négatif).
Méthodologie
- DESTINY-Breast04 : une étude de phase III randomisée, multicentrique et ouverte
- 557 patientes atteintes d’un CSm à faible expression de HER2 précédemment traitées par chimiothérapie dans le contexte métastatique.
- Randomisation (rapport de 2:1) : T-DXd ou chimiothérapie (traitement au choix du médecin).
- Critère d’évaluation principal : la SSP selon un examen central indépendant en aveugle (ECIA) dans la population avec récepteurs hormonaux positifs (RH+).
- Critères d’évaluation secondaires : la SSP selon un ECIA dans l’ensemble d’analyse complet (EAC ; RH+/-) et la survie globale (SG) dans la population avec RH+ et la population de l’EAC.
Principaux résultats
- Durée de suivi : 18,4 mois.
- SSP dans le groupe avec RH+ : 10,1 mois contre 5,4 mois dans les groupes T-DXd et chimiothérapie, respectivement (rapport de risque [RR] : 0,51 ; p < 0,0001).
- SG dans le groupe avec RH+ : 23,9 mois contre 17,5 mois dans les groupes T-DXd et chimiothérapie, respectivement (RR : 0,64 ; p < 0,0028).
- Les résultats étaient similaires dans l’EAC.
- La sécurité d’emploi était cohérente avec le profil connu.
Financement
- Daiichi Sankyo, Inc. ; AstraZeneca.
Commentaire d’expert
« Le traitement de référence pour les patientes atteintes d’un cancer du sein à faible expression de HER2 devrait changer à la suite de l’étude Destiny-Breast04. Nous avons maintenant besoin d’outils plus sensibles pour mieux définir la population de patientes à traiter la plus appropriée ». Patricia LoRusso. Professeure de médecine ; directrice adjointe du centre de cancérologie pour les traitements expérimentaux (Associate Cancer Center Director, Experimental Therapeutics). École de médecine de Yale (Yale School of Medicine), New Haven, État du Connecticut.
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