ASCO 2022 – Avons-nous vraiment besoin d’une greffe de cellules souches dans le myélome multiple nouvellement diagnostiqué ?

Pourquoi est-ce important ?

• L’utilisation optimale du traitement d’induction, de la GACS et du traitement d’entretien chez les patients atteints d’un MMND évolue rapidement.
• Il est important de comprendre l’impact de la GACS de première intention et de la GACS différée sur les résultats.
• Une meilleure définition des avantages et des inconvénients des différentes approches peut aider à éclairer les choix et les discussions avec les patients.

Méthodologie

• DETERMINATION : essai multicentrique de phase III.
• 722 patients atteints d’un MMND, âgés de 18 à 65 ans.
• Randomisation (rapport de 1:1) : lénalidomide-bortézomib-dexaméthasone (RVd) avec ou sans GACS.
• Traitement d’entretien (tous les patients) : lénalidomide jusqu’à la progression de la maladie.
• Critère d’évaluation principal : la SSP.
• Parmi les critères d’évaluation secondaires : la SG, la qualité de vie (QdV) et la sécurité d’emploi.

Principaux résultats

• SSP médiane : 67,5 mois avec GACS et 46,2 mois sans GACS (rapport de risque [RR] : 1,53 ; P < 0,0001).
• SG à 5 ans : le taux était similaire entre les 2 bras, atteignant 79,2 % sans GACS et 80,7 % avec GACS (RR : 1,10 ; P = 0,99).
• Les effets secondaires graves liés au traitement étaient plus nombreux avec la GACS (mucite, fatigue, infections).
• QdV : diminution transitoire pendant la greffe.
• Aucune différence globale dans les taux de cancers secondaires entre les bras ; incidence plus élevée de leucémie myéloblastique aiguë/syndrome myélodysplasique (LMA/SMD) avec la GACS.

Financement

• Institut national américain du cœur, des poumons et du sang (National Heart, Lung, and Blood Institute) ; Institut national américain du cancer (National Cancer Institute) ; Fonds de recherche sur le myélome multiple RJ Corman (RJ Corman Multiple Myeloma Research Fund) ; Celgene/Bristol Myers Squibb ; Millennium/Takeda Pharmaceutical/Biotech Company

Commentaire d’expert

« Cette étude démontre que la GACS a toujours sa place dans le traitement des patients atteints d’un myélome multiple. Elle montre en outre que dans le choix du moment de la greffe, il n’existe pas de séquence parfaite et qu’elle ne doit pas nécessairement être utilisée en première intention. Dans une maladie que nous ne guérissons pas, nous voulons disposer de choix, et nous voulons individualiser ces choix » a déclaré Joseph Mikhael de l’Institut de recherche en génomique translationnelle (Translational Genomics Research Institute) au Centre de cancérologie City of Hope (City of Hope Cancer Center).