ASCO-SITC 2019—L’association du nivolumab et du vaccin HS-110 s’avère sûre et offre une efficacité préliminaire dans le cadre du CPNPC avancé

Protocole de l’étude

• Deux cohortes initiales du bras HS-110 et nivolumab de l’essai de phase Ib/II DURGA ont été analysées afin d’évaluer l’association du HS-110 et des IPCI chez les patients atteints d’un CPNPC avancé.
  • Les patients atteints d’un CPNPC préalablement traité ont reçu 1 x 10⁷ cellules de HS-110 par semaine pendant les 18 premières semaines, et 3 mg/kg ou 240 mg de nivolumab toutes les 2 semaines jusqu’à la survenue d’une progression tumorale/toxicité intolérable.
  • Les patients de la cohorte A étaient naïfs d’IPCI.
  • Les patients de la cohorte B avaient reçu un IPCI préalable.
• Objectifs principaux : taux de réponse objective (TRO), sécurité d’emploi.

Principaux résultats

• Inclusion jusqu’au 9 septembre 2018
  • Cohorte A : 42 patients.
  • Cohorte B : 20 patients.
• Cohorte A
  • TRO : 21,4 % (IC à 95 % : 10,3–36,8 %) ;
  • SSP médiane : 2,6 mois (IC à 95 % : 1,8–8,0).
  • La survenue de réactions au site d’injection et une augmentation de l’IFN-γ au test ELISPOT sont potentiellement associées à une amélioration de la SG.
• Cohorte B
  • TRO : 15 % (IC à 95 % : 3,2–37,9 %) ;
  • SSP médiane : 2,7 mois (IC à 95 % : 1,8–4,0).

Limites

• La SG médiane n’a pas été atteinte.
• Deux événements indésirables de grade 5 ont eu lieu en raison d’une embolie pulmonaire et d’un infarctus du myocarde aigu, ce qui pourrait indiquer une toxicité cardiaque.