ASCO GI 2021 — CCR non résécable et/ou métastatique : une trithérapie démontre une activité prometteuse

  • Lee MS & al.
  • ASCO GI 2021

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (panitumumab), en association avec deux inhibiteurs de point de contrôle (nivolumab et ipilimumab), a démontré une activité « prometteuse » chez des patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) non résécable et/ou métastatique, préalablement traité, qui présentaient des microsatellites stables ou une réparation des mésappariements compétente, sans mutations de KRAS, NRAS ou BRAF.

Pourquoi est-ce important ?

  • La justification de l’ajout du panitumumab aux inhibiteurs de point de contrôle s’appuie en partie sur les résultats d’un essai publiés en 2014, qui ont démontré que le panitumumab était non inférieur au cétuximab.

Méthodologie

  • Dans le cadre d’une étude de phase II à groupe unique, 56 patients ont reçu du panitumumab à raison de 6 mg/kg par voie intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines, du nivolumab à raison de 240 mg IV toutes les 2 semaines, et de l’ipilimumab à raison de 1 mg/kg IV toutes les 6 semaines.
  • Financement : Amgen ; Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

  • Sur les 49 patients évaluables, au moins 17 patients (35 %) ont rempli le critère d’évaluation principal d’une réponse partielle à 12 semaines.
  • Sur les patients restants, 21 (43 %) présentaient une maladie stable et 11 (22 %) une progression de la maladie. 
  • Le meilleur taux de réponse (confirmé et non confirmé) à tout moment était de 41 %.
  • Après un suivi médian de 12,1 mois, la survie sans progression (SSP) médiane était de 5,7 mois.
  • Les données de survie globale (SG) n’étaient pas arrivées à maturité au moment de la date limite de recueil des données, mais la SG médiane était de 27 mois.
  • Les événements indésirables de grade 3 ou 4 comprenaient l’hypomagnésémie, l’éruption cutanée acnéiforme, la diarrhée, l’hypophosphatémie, l’éruption cutanée maculopapuleuse et les élévations des taux de lipase, d’amylase, d’alanine aminotransférase et d’aspartate aminotransférase.

Limites

  • Les analyses portant sur la durabilité de la réponse sont toujours en cours.

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