ASCO GI 2021 — Cancer gastrique avancé : l’ajout de bémarituzumab prolonge la survie

Pourquoi est-ce important ?

• Il s’agit de la première étude à démontrer une sélection par des biomarqueurs autres que le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2).
• Ces résultats appuient une évaluation supplémentaire dans le cadre d’essais de phase III et d’autres tumeurs à FGFR2b positif.

Méthodologie

• L’essai randomisé de phase II FIGHT, mené en double aveugle et contrôlé par placebo, a inclus 910 patients atteints d’un cancer gastrique localement avancé ou métastatique non résécable, sans HER2 positif.
• 275 patients dont les tumeurs présentaient une surexpression du FGFR2b ont été traités avec le schéma FOLFOX6 modifié.
• 155 patients présentant une maladie à FGFR2b positif ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un placebo ou du bémarituzumab toutes les 2 semaines, avec 1 dose supplémentaire de bémarituzumab au jour 8 du cycle 1.
• Financement : FivePrime Therapeutics.

Principaux résultats

• Les patients du groupe bémarituzumab, comparativement au groupe placebo, ont rapporté une amélioration en termes de :
  • survie globale (SG) médiane (non atteinte, contre 12,9 mois) : rapport de risque (RR) de 0,58 (P = 0,03) ;
  • taux de réponse objective : 53 %, contre 40 %.
• Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie sans progression (SSP) médiane entre le groupe bémarituzumab et le groupe placebo (9,5 mois, contre 7,4 mois ; RR : 0,68 ; P = 0,07).
• Incidence comparative des résultats suivants dans les groupes bémarituzumab et placebo :
  • Événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 : 83 %, contre 74 %. 
  • Stomatite : 31,6 %, contre 13,0 %.
  • Événements indésirables touchant la cornée : 67 %, contre 10 %.

Limites

• L’échantillon était de petite taille.