ASCO 2021 — L’immunothérapie fait progresser le traitement du carcinome du nasopharynx

Pourquoi est-ce important ?

• Le CNP représente un problème de santé mondial, en particulier en Asie de l’Est et du Sud-Est.
• Dans le cadre de la maladie récidivante/métastatique, la durée de la réponse après le traitement de première intention de référence est, en moyenne, inférieure à 6 mois.
• De nouveaux traitements sûrs et efficaces sont nécessaires.

Méthodologie

• JUPITER-02 : une étude de phase III contrôlée contre placebo a été menée en double aveugle.
• 289 patients atteints d’un CNPr/m ont été inclus, tous naïfs de traitement pour la maladie r/m.
• Randomisation (1:1) : association gemcitabine et cisplatine de référence, plus toripalimab ou placebo.
• Critère d’évaluation principal : SSP évaluée par un comité d’examen indépendant (CEI).
• Certains critères d’évaluation secondaires : TRO, durée de la réponse (DR), survie globale (SG).
• Financement : Shanghai Junshi Biosciences.

Principaux résultats

• SSP médiane (CEI) : 11,7 mois contre 8,0 mois avec le toripalimab, comparativement au placebo, respectivement (RR : 0,52 ; P bilatéral = 0,0003).
• Taux de SSP à 1 an : 49,4 % avec le toripalimab contre 27,9 % avec le placebo.
• Des améliorations de la SSP ont été observées dans tous les sous-groupes clés, notamment les sous-groupes exprimant le ligand 1 de mort programmée.
• TRO de 77,4 %, contre 66,4 % (P = 0,033).
• DR médiane de 10,0 mois contre 5,7 mois (rapport de risque [RR] : 0,50 ; P = 0,0014).
• Les données de SG n’étaient pas arrivées à maturité.
• Aucun nouveau signal concernant la sécurité d’emploi n’a été identifié.
• Le taux d’événements indésirables (EI) de grade supérieur ou égal à 3 était similaire dans les 2 groupes (89,0 % avec le toripalimab, contre 89,5 % avec le placebo).
• Les EI liés au système immunitaire de tous grades étaient plus fréquents avec le toripalimab qu’avec le placebo (39,7 % contre 18,9 %).

Commentaire d’expert

« Les progrès du traitement du carcinome du nasopharynx de stade avancé n’ont pas avancé aussi vite que ceux d’autres cancers. Les résultats de l’étude JUPITER-2 offrent un nouvel espoir aux patients présentant une maladie avancée et vont changer la façon dont nous prenons soin d’eux », a remarqué Julie R. Gralow, directrice médicale et vice-présidente exécutive de la Société américaine d’oncologie clinique (American Society of Clinical Oncology, ASCO).