ASCO 2020 — L’ajout de tucatinib améliore la survie dans le cadre du cancer du sein HER2+ avec métastases cérébrales

Pourquoi est-ce important ?

• Les auteurs affirment que l’ajout de tucatinib pourrait devenir le nouveau traitement de référence pour ces patientes.

Protocole de l’étude

• Une sous-étude en double aveugle de l’essai HER2CLIMB de phase II a été réalisée.
• 291 patientes atteintes d’un cancer du sein HER2⁺ (âge médian : 52 ans) avec métastases cérébrales ont été affectées de manière aléatoire, selon un rapport de 2:1, au traitement par tucatinib (n = 198) ou par placebo (n = 93) associé à la combinaison trastuzumab et capécitabine.
• Financement : Seattle Genetics.

Principaux résultats

• Le tucatinib, par rapport au placebo, était associé à une amélioration significative :
  • de la survie sans progression (SSP) médiane du système nerveux central (SNC) :
    • 9,9 mois, contre 4,2 mois.
    • Rapport de risque (RR) de 0,32 (P < 0,001). 
  • de la survie globale (SG) médiane :
    • 18,1 mois, contre 12,0 mois.
    • RR de 0,58 (P = 0,005).
  • du taux de réponse objective intracrânienne :
    • 47,3 %, contre 20,0 % (P = 0,03).
  • de la durée médiane de la réponse intracrânienne :
    • 6,8 mois, contre 3,0 mois.
• Chez 117 patientes présentant des métastases cérébrales stables :
  • La SSP du SNC estimée à 1 an était de :
    • 53,3 % dans le groupe tucatinib, contre 0 % dans le groupe témoin.
    • RR de 0,31 (P = 0,002).
• Chez 30 patientes présentant une progression cérébrale isolée qui ont continué le traitement à l’étude après un traitement local, une réduction de 67 % du risque de deuxième progression ou de décès a été enregistrée (RR : 0,33 ; IC à 95 % : 0,11–1,02 ; non statistiquement significatif).
• Le délai médian entre la première progression du SNC et la deuxième progression/le décès était de 7,6 mois avec le tucatinib, contre 3,1 mois avec le placebo (P = 0,02).