ASCO 2019 — Le pembrolizumab en première ligne double la survie médiane dans le cadre du cancer du poumon avancé

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats soulignent l’applicabilité d’un schéma thérapeutique à base de pembrolizumab dans ce contexte, indépendamment de l’expression de PD-L1.

Protocole de l’étude

• Dans l’étude KEYNOTE-189 de phase III, la chimiothérapie par pembrolizumab-pémétrexed-platine (n = 410) a démontré des résultats de survie significativement améliorés, par rapport au schéma placebo-pémétrexed-platine (n = 206).
• Financement : Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.

Principaux résultats

• Au suivi médian de 18,7 mois, l’ajout du pembrolizumab a permis d’obtenir une SG (médiane : 22,0 mois, contre 10,7 mois ; rapport de risque [RR] : 0,56 ; P < 0,00001) et une SSP significativement plus longues (RR : 0,48 ; P < 0,00001).
• Les bénéfices de survie avec le pembrolizumab ont été maintenus, indépendamment du sous-groupe de score de proportion tumorale (tumor proportion score, TPS) :
• SG :
  • TPS supérieur ou égal à 50 % : RR : 0,59 (IC à 95 % : 0,39–0,88) ;
  • TPS supérieur ou égal à 1–49 % : RR : 0,62 (IC à 95 % : 0,42–0,92) ;
  • TPS inférieur à 1 % : RR : 0,52 (IC à 95 % : 0,36–0,74).
• SSP :
  • TPS supérieur ou égal à 50 % : RR : 0,36 (IC à 95 % : 0,26–0,51) ;
  • TPS supérieur ou égal à 1–49 % : RR : 0,51 (IC à 95 % : 0,36–0,73) ;
  • TPS inférieur à 1 % : RR : 0,64 (IC à 95 % : 0,47–0,89).
• 45 % des patients du groupe pembrolizumab et 59 % des patients du groupe placebo ont poursuivi vers un traitement de deuxième ligne.
• Un bénéfice de SSP2 a été observé avec le pembrolizumab, indépendamment du sous-groupe de TPS :
  • TPS supérieur ou égal à 50 % : RR : 0,47 (IC à 95 % : 0,33–0,69) ;
  • TPS supérieur ou égal à 1–49 % : RR : 0,59 (IC à 95 % : 0,41–0,86) ;
  • TPS inférieur à 1 % : RR : 0,46 (IC à 95 % : 0,33–0,66).
• 71,9 % des patients ont présenté des événements indésirables de grade 3–5 sous pembrolizumab, contre 66,8 % sous placebo.