ASCO 2019 — Le nab-paclitaxel adjuvant échoue dans un essai de phase 3 dans le cancer du pancréas

Pourquoi est-ce important ?

• Un essai de phase 3 antérieur (MPACT) a démontré une SG significativement plus longue avec nab-P/G par comparaison avec G dans le CP métastatique.

Protocole de l’étude

• Essai APACT multicentrique international, en ouvert, chez 866 patients atteints d’adénocarcinome pancréatique T1-3, N0-1 réséqué, randomisés pour recevoir de la gemcitabine adjuvante avec ou sans nab-paclitaxel.
• Critère d’évaluation principal : SSM évaluée de façon indépendante.
• Critères d’évaluation secondaires : SG, sécurité.

Principaux résultats

• Globalement, 69 % des patients ont achevé 6 cycles de traitement.
• Le critère d’évaluation principal n’a pas été satisfait : la SSM évaluée de façon indépendante n’a pas réussi à varier de façon significative entre les 2 groupes (P = 0,1824).
• La SG intermédiaire était significativement plus longue avec nab-paclitaxel+gemcitabine par comparaison avec la gemcitabine seule (40,5 mois contre 36,2 mois) ; P = 0,045).
• L’ajout de nab-paclitaxel a augmenté les EIAT par rapport à la gemcitabine seule :
  • EIAT ≥ 1 grade ≥ 3 : nab-P/G 86 %, G 68 %.
  • ≥ 1 EIAT sévère : nab-P/G 41 %, G 23 %.

Limites

• Les données de SG ne sont pas encore finalisées.