ASCO 2019 — La prolongation du traitement par ibrutinib maintient le bénéfice à long terme dans le cadre de la LLC

Pourquoi est-ce important 

• L’ibrutinib, une nouvelle classe thérapeutique d’inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton administrés une fois par jour par voie orale, a permis de réduire la charge thérapeutique dans ce contexte.

Protocole de l’étude 

• Essai de phase III portant sur des patients atteints d’une LLC/d’un PLL en rechute/réfractaire, affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’ibrutinib en monothérapie (n = 195) ou de l’ofatumumab (n = 196).
• Les patients ont reçu de l’ibrutinib jusqu’à la progression de la maladie ou l’émergence d’une toxicité inacceptable ; l’ofatumumab a été administré pendant 24 semaines.
• La durée médiane de suivi était de 64 mois (intervalle : 0,3 à 72 mois).
• Financement : Pharmacyclics, LLC, une société AbbVie.

Principaux résultats 

• 68 % des patients du groupe ofatumumab sont passés à l’ibrutinib.
• La durée médiane du traitement par ibrutinib était de 41 mois (> 4 ans, 41 %).
• Taux de réponse objective (TRO) de 88 % pour l’ibrutinib avec 11 % de réponse complète (RC)/RC avec récupération de la moelle osseuse incomplète (RCi).
• SSP médiane : population totale :
  • 44,1 mois (IC à 95 % : 38,5–56,2) avec l’ibrutinib contre 8,1 mois (IC à 95 % : 7,8–8,3) avec l’ofatumumab (RR : 0,148 ; P < 0,0001).
• SSP médiane : caractéristiques génomiques à risque élevé :
  • 44,1 mois (IC à 95 % : 38,5–56,9) avec l’ibrutinib contre 8,0 mois (IC à 95 % : 6,4–8,2) avec l’ofatumumab (RR : 0,110 ; P < 0,0001).
• La SG médiane avec l’ibrutinib était de 67,7 mois (IC à 95 % : 61,0–non estimable [NE]) contre 65,1 mois (IC à 95 % : 50,6–NE) avec l’ofatumumab (non corrigé pour prendre en compte les passages à l’autre traitement/la troncature des données).
• Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été observé.

Limites 

• Protocole en ouvert.