ASCO 2019 — L’ipilimumab adjuvant permet d’obtenir un bénéfice durable dans le cadre du mélanome de stade 3


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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À retenir

  • L’ipilimumab adjuvant avait maintenu les bénéfices obtenus pour les résultats de survie au suivi à 7 ans de l’essai de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC) 18071 de phase III mené auprès de patients ayant fait l’objet d’une résection complète d’un mélanome cutané de stade 3 à haut risque.

Pourquoi est-ce important

  • L’ipilimumab a reçu une approbation initiale sur la base d’une survie sans récidive significativement prolongée (SSR ; P = 0,0013).

Protocole de l’étude

  • Suivi à long terme de l’essai EORTC 18071 de phase III mené auprès de 951 patients ayant fait l’objet d’une résection complète d’un mélanome cutané de stade 3 (à l’exception des métastases des ganglions lymphatiques ≤ 1 mm/métastases en transit).
  • Randomisation : 475 patients ont reçu l’ipilimumab ; 476 ont reçu le placebo.
  • Financement : Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

  • La durée médiane de suivi était de 6,9 ans.
  • La SSR à 7 ans était de 39,2 % avec l’ipilimumab contre 30,9 % avec le placebo.
    • La SSR médiane était de 2,7 ans avec l’ipilimumab contre 1,5 an avec le placebo (RR : 0,75 ; P = 0,0004).
  • La survie sans métastase à distance (SSMD) à 7 ans était de 44,5 % avec l’ipilimumab contre 36,9 % avec le placebo.
    • La SSMD médiane était de 5,0 ans avec l’ipilimumab contre 2,4 ans avec le placebo (RR : 0,76 ; P = 0,0018).
  • La SG à 7 ans était de 60,0 % avec l’ipilimumab contre 51,3 % avec le placebo.
    • La SG médiane n’a pas été atteinte avec l’ipilimumab contre 7,8 ans avec le placebo (RR : 0,73 ; P = 0,0021).

Limites

  • Aucun facteur significatif prédictif des résultats n’a été identifié.