Après un infarctus du myocarde, un comprimé 3-en-1 rend la prévention secondaire plus efficace
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Après la survenue d’un infarctus du myocarde (IM), un comprimé combinant trois médicaments est plus efficace pour la prévention secondaire que les schémas thérapeutiques prescrivant les médicaments séparément.
Pourquoi est-ce important ?
- Après la survenue d’un IM, la prévention secondaire est un objectif clé des soins, et les médicaments sont efficaces à cet égard.
- Cependant, une mauvaise observance du traitement est fréquente et est corrélée à de moins bons résultats.
- La complexité du traitement, comme la prise de plusieurs comprimés, constitue un obstacle à son observance.
- Un polycomprimé comprenant de l’aspirine, un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et une statine pourrait faciliter l’observance du traitement pour les patients.
Principaux résultats
- L’âge moyen était de 76 ans.
- La durée médiane de suivi était de 36 mois.
- Comparaison entre le groupe du polycomprimé et le groupe des soins habituels :
- Critère d’évaluation principal : 9,5 % contre 12,7 % ; rapport de risque (RR) : 0,76 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,60–0,96) ; P = 0,02 pour la supériorité.
- Observance du traitement à 24 mois : 74,1 % contre 63,2 % ; risque relatif : 1,17 (IC à 95 % : 1,10–1,25).
- Les taux d’événements indésirables étaient similaires.
- Toutes les composantes du critère d’évaluation composite ont contribué à l’effet du traitement.
- Les résultats étaient similaires lors des analyses des sous-groupes et de sensibilité.
Méthodologie
- SECURE est un essai contrôlé randomisé international de phase III (n = 2 499).
- Les patients âgés ayant subi un IM récent ont été affectés de manière aléatoire au polycomprimé ou aux soins habituels.
- Le polycomprimé contenait :
- 100 mg d’aspirine ;
- 2,5, 5 ou 10 mg de ramipril ;
- 20 ou 40 mg d’atorvastatine.
- Critère d’évaluation : un critère d’évaluation composite regroupant les décès d’origine cardiovasculaire, l’IM de type 1 non fatal, l’accident ischémique cérébral non fatal ou la nécessité d’une revascularisation urgente.
- Financement : Programme Horizon 2020 de l’Union européenne.
Limites
- Il s’agit d’un essai sans mise en aveugle.
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