Approbation du premier vaccin pour prévenir la coqueluche chez les nourrissons de moins de deux mois

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À retenir

  • Selon une déclaration de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA), le vaccin adsorbé contenant la toxoïde du tétanos, une dose réduite de la toxoïde de la diphtérie et la coqueluche acellulaire (vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos [dcaT] ; dose unique de 0,5 ml) est désormais approuvé pour une utilisation pendant le troisième trimestre de la grossesse pour prévenir la coqueluche.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le vaccin dcaT est le premier vaccin approuvé spécifiquement pour une utilisation pendant la grossesse afin de prévenir la coqueluche chez les nourrissons de moins de deux mois.
  • Une nouvelle analyse des données relatives au vaccin dcaT a montré une efficacité estimée de 78 % lorsque l’immunisation chez la mère a eu lieu au cours du troisième trimestre.
  • Les effets secondaires (ES) fréquents comprennent la douleur, la rougeur au site d’injection, la fatigue et les symptômes gastro-intestinaux. Aucun effet indésirable lié au vaccin sur la mère ou le nourrisson n’a été identifié dans les études cliniques.

Points clés

  • Initialement approuvé par la FDA en 2005 pour l’immunisation de rappel contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche chez les personnes âgées de 10 à 18 ans, l’indication du vaccin dcaT a ensuite été étendue pour inclure une utilisation chez les personnes âgées de 19 ans et plus ainsi qu’une dose supplémentaire 9 ans ou plus après la première dose.
  • L’utilisation du vaccin a toujours été approuvée au cours du troisième trimestre de la grossesse pour la protection de la mère.
  • Les taux d’ES rapportés associés à l’immunisation au troisième trimestre par une formulation du vaccin dcaT non approuvée aux États-Unis, par rapport à une immunisation après l’accouchement, sont cohérents.

FDA Approves Vaccine for Use During Third Trimester of Pregnancy to Prevent Whooping Cough in Infants Younger Than Two Months of Age. US Food and Drug Administration. 2022 Oct 7. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-vaccine-use-during-third-trimester-pregnancy-prevent-whooping-cough-infants-younger-two

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