Alofisel® : nouvelle thérapie cellulaire somatique pour les fistules périanales complexes

Le darvadstrocel contient des cellules souches adipeuses amplifiées (eASC). Extraites du tissu graisseux d’un donneur, ces cellules souches mésenchymateuses ont été sélectionnées et cultivées en laboratoire. Lorsqu’elles sont injectées dans les parois de la fistule, les eASC sont activées par cytokines inflammatoires libérées par les lymphocytes présents dans la zone inflammée. Une fois activées, les eASC altèrent la prolifération des lymphocytes activés et réduisent la libération des cytokines pro-inflammatoires. Cette activité immunorégulatrice réduit l’inflammation, ce qui peut permettre aux tissus entourant le trajet fistulaire de cicatriser.

Les effets indésirables les plus fréquents observés sous Alofisel® étaient : abcès anal, proctalgie et fistule anale.

Alofisel® est administré une seule fois, par voie intralésionnelle dans un environnement chirurgical sous anesthésie (générale ou locorégionale). Après avoir préparé les fistules à traiter, le contenu de deux flacons est injecté autour des orifices internes et deux autres flacons à travers les orifices externes dans les parois de la fistule.

Alofisel® est fourni sous forme d’une dose de traitement, soit 4 flacons chacun contenant une suspension de 30 millions d’eASC dans une solution de 6 ml (5 millions de cellules/ml).

Alofisel® doit être administré uniquement par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles il est indiqué.