Algie vasculaire de la face chronique réfractaire : la stimulation du nerf occipital permet de prévenir les crises
- Wilbrink LA & al.
- Lancet Neurol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La stimulation du nerf occipital (SNO) est efficace pour prévenir les crises chez les patients atteints d’algies vasculaires de la face chroniques médicalement réfractaires.
Pourquoi est-ce important ?
- Chez jusqu’à 15 % des patients, l’algie vasculaire de la face chronique est réfractaire aux traitements médicaux préventifs, ou les patients ne peuvent pas les tolérer.
- Éditorial : les résultats appuient ceux d’études antérieures menées en conditions réelles et sont prometteurs pour une « partie importante » de cette population de patients, ce qui justifie l’examen de ce médicament en vue d’une autorisation réglementaire.
Principaux résultats
- Médiane des fréquences hebdomadaires moyennes des crises dans l’ensemble :
- Diminution de 15,75 à l’inclusion à 7,38 aux semaines 21 à 24 (P < 0,0001).
- Variation médiane : -5,21 crises par semaine (P < 0,0001).
- Par intensité de la stimulation :
- Groupe de la SNO à 100 % :
- Diminution de 17,58 à 9,50.
- Variation médiane : -4,08 (intervalle interquartile [IIQ] : -11,92 à -0,25).
- Groupe de la SNO à 30 % :
- Diminution de 15,00 à 6,75.
- Variation médiane : -6,50 (IIQ : -10,83 à -0,08).
- Groupe de la SNO à 100 % :
- La différence entre les groupes aux semaines 21 à 24 était de -2,42 crises (IC à 95 % : -5,17 à 3,33).
- Événements indésirables :
- Non graves :
- 112 avec la SNO à 100 % (74 % des patients).
- 87 avec la SNO à 30 % (66 % des patients).
- Graves :
- 17 avec la SNO à 100 % (23 % des patients).
- 8 avec la SNO à 30 % (11 % des patients).
- Non graves :
- Les événements indésirables les plus fréquents comprenaient :
- une douleur locale ;
- une altération de la cicatrisation des plaies ;
- une raideur de la nuque ; et
- des dommages matériels.
Méthodologie
- Un essai contrôlé randomisé de phase III multicentrique a été mené en Europe auprès de 150 patients atteints d’algies vasculaires de la face présentant au moins 4 crises par semaine et n’ayant pas répondu à au moins 3 médicaments préventifs standards (essai ICON).
- Les patients ont été affectés de manière aléatoire à une stimulation du nerf occipital en double aveugle à différentes intensités pendant 24 semaines (pourcentage de l’intervalle déterminé individuellement entre le seuil de survenue d’une paresthésie et un état proche de la gêne) :
- Intensité élevée (100 %).
- Intensité faible (30 %).
- Critère d’évaluation principal : la variation de la fréquence hebdomadaire moyenne des crises.
- Financement : Organisation néerlandaise pour la recherche scientifique ; Medtronic ; autres.
Limites
- Absence de différence selon l’intensité.
- La survenue d’une gêne a nécessité une fréquence plus faible pour certains patients du groupe de la SNO à 100 %.
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