AHA 2021 — La finérénone réduit l’incidence d’IC d’apparition nouvelle et améliore les résultats de l’IC chez les patients atteints d’une IRC et d’un DT2

Pourquoi est-ce important ?

• Les essais FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD ont préalablement mis au jour que la finérénone améliorait les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints d’une IRC avec albuminurie et d’un DT2.

Méthodologie

• L’essai multicentrique de phase III FIGARO-DKD, contrôlé contre placebo, a été mené en double aveugle auprès de patients atteints d’un DT2 et d’une IRC avec albuminurie, sans IC symptomatique avec fraction d’éjection réduite, qui ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir de la finérénone ou un placebo.
• Les résultats concernant le délai jusqu’au premier événement associé à l’IC ont été évalués lors des analyses.
• Financement : Bayer AG.

Principaux résultats

• Les analyses portaient au total sur 7 352 patients, dont 571 avaient des antécédents d’IC à l’inclusion.
• Le groupe finérénone, comparativement au groupe placebo, présentait une incidence significativement plus faible d’IC d’apparition nouvelle (1,9 % contre 2,8 % ; rapport de risque [RR] : 0,68 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,50–0,93 ; P = 0,0162).
• En ce qui concerne les autres résultats liés à l’IC, la finérénone, par rapport au placebo, a démontré un risque significativement plus faible de :
  • décès d’origine cardiovasculaire ou de première hospitalisation pour cause d’IC (RR : 0,82 ; IC à 95 % : 0,70–0,95 ; P = 0,011) ;
  • première hospitalisation pour cause d’IC (RR : 0,71 ; IC à 95 % : 0,56–0,90 ; P = 0,0043) ; et de
  • toute hospitalisation pour cause d’IC (rapport de taux : 0,70 ; IC à 95 % : 0,52–0,94).
• Les antécédents d’IC ne modifiaient pas les effets bénéfiques de la finérénone sur les résultats de l’IC.
• L’incidence d’événements indésirables émergeant du traitement était équilibrée entre les groupes finérénone et placebo.

Limites

• La définition des antécédents d’IC ne prenait pas en compte la fraction d’éjection ventriculaire gauche ou les taux de peptides natriurétiques.
• Le sous-groupe de patients ayant des antécédents d’IC était de petite taille.